化妆品致敏性检测

检测项目

皮肤斑贴测试：通过将化妆品样品敷在志愿者皮肤上，观察是否出现红肿或瘙痒等过敏反应，评估成分的致敏潜力，确保产品在接触皮肤时不会引起不良反应。

体外细胞毒性测试：使用人类皮肤细胞培养物，评估化妆品成分对细胞的毒性影响，检测是否导致细胞死亡或损伤，以预测实际使用中的致敏风险。

光毒性测试：在光照条件下评估化妆品成分是否引起皮肤光敏反应，通过模拟紫外线暴露，检测红斑或水肿等光诱导过敏现象。

皮肤刺激性测试：直接应用化妆品样品于皮肤表面，观察短期内的刺激反应如红斑或脱屑，评估成分对皮肤的即时刺激作用。

致敏原筛查：通过化学分析方法识别化妆品中已知的致敏成分如香料或防腐剂，确保产品不含高风险物质，降低过敏发生率。

微生物挑战测试：评估化妆品防腐系统对微生物生长的抑制能力，检测防腐剂失效可能导致的产品变质和致敏风险。

稳定性测试：在加速老化条件下评估化妆品成分的稳定性，检测储存期间是否产生新致敏物或降解产物。

成分分析：利用色谱技术分离和鉴定化妆品中的化学成分，识别潜在致敏物如重金属或合成染料。

动物替代测试：采用非动物模型如人工皮肤模拟，评估化妆品致敏性，符合伦理要求并预测人体反应。

过敏性接触皮炎风险评估：综合测试数据评估化妆品长期使用是否导致接触性皮炎，分析成分累积效应和过敏阈值。

检测范围

护肤品：包括面霜和乳液等产品，用于皮肤保湿和保护，需检测成分是否在频繁使用中引起过敏或刺激。

彩妆品：如口红和眼影等美容产品，接触面部敏感区域，需评估色素和添加剂是否导致皮肤过敏反应。

香水：含高浓度香精成分，易引起过敏，需检测挥发性物质是否诱发呼吸道或皮肤敏感。

洗发水：用于头发清洁，接触头皮和颈部皮肤，需评估表面活性剂是否引起瘙痒或皮炎。

防晒霜：含紫外线过滤剂，需检测在光照下是否产生光敏性，避免使用后出现晒伤样反应。

婴儿用品：如婴儿润肤露和洗发露，针对敏感肌肤，需高安全性检测避免任何致敏成分。

染发剂：含强氧化剂和染料，易致敏，需评估是否引起头皮过敏或接触性皮炎。

指甲油：含溶剂和树脂成分，接触指甲和周围皮肤，需检测是否导致局部过敏或炎症。

肥皂和沐浴露：用于全身清洁，频繁接触皮肤，需评估碱性成分是否破坏皮肤屏障引起过敏。

口腔护理产品：如牙膏和漱口水，接触口腔黏膜，需检测是否引起黏膜刺激或过敏反应。

检测标准

ISO 10993-10:2010《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验》：国际标准规定皮肤致敏性测试方法，适用于化妆品成分评估，包括斑贴测试和体外替代方法。

GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》：中国国家标准等效于ISO 10993-10，规范化妆品致敏性检测的试验条件和判定标准。

OECD TG 429《皮肤致敏性：局部淋巴结试验》：经济合作与发展组织指南，提供动物替代方法评估化妆品成分的致敏潜力。

EU Regulation (EC) No 1223/2009《化妆品法规》：欧盟法规要求化妆品进行致敏性评估，禁止使用特定致敏原，确保产品安全。

ISO 22716:2007《化妆品 良好生产规范》：国际标准涵盖化妆品生产中的质量控制，包括致敏性检测的流程要求。

检测仪器

斑贴测试仪：用于在皮肤上施加化妆品样品并固定，观察过敏反应，功能包括控制敷贴时间和压力，确保测试条件标准化。

细胞培养箱：维持恒定温度和湿度环境，用于体外细胞毒性测试，功能包括培养人类皮肤细胞以评估成分影响。

分光光度计：测量化妆品样品的光吸收特性，功能包括评估光敏性，通过分析光照下成分变化预测过敏风险。

高效液相色谱仪：分离和定量化妆品中的化学成分，功能包括识别致敏物如香料或防腐剂，确保成分安全。

皮肤模拟设备：模拟人体皮肤结构和功能，功能包括测试化妆品在人工皮肤上的渗透和反应，预测致敏性。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。