细胞毒性暴露检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-09-18  

细胞毒性暴露检测是评估材料或物质对细胞生存、增殖和功能影响的专业测试方法。它涵盖细胞存活率、凋亡、膜完整性和氧化应激等关键指标,确保产品生物安全性。检测过程遵循标准化协议,强调质量控制、细胞类型适用性和数据准确性,适用于医疗器械、化学品和环境样品等领域。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

细胞存活率检测:通过染料排除法或MTT比色法评估细胞在暴露后的生存能力,计算存活细胞百分比以确定毒性程度,确保测试结果反映材料对细胞的基本影响。

细胞凋亡检测:使用Annexin V和PI双染色流式细胞术检测程序性细胞死亡,区分早期和晚期凋亡细胞,评估暴露诱导的细胞自杀机制。

细胞膜完整性测试:通过乳酸脱氢酶释放 assay 测量细胞膜损伤程度,LDH酶泄漏量指示膜通透性变化,用于快速评估急性毒性效应。

细胞增殖检测:采用BrdU掺入或CFSE染色法测量细胞分裂速率,分析暴露对细胞生长的影响,确定抑制或促进增殖的毒性水平。

氧化应激检测:使用荧光探针如DCFH-DA测量活性氧物种水平,评估氧化损伤程度,揭示暴露导致的自由基生成和抗氧化防御失衡。

炎症因子释放检测:通过酶联免疫吸附 assay 定量细胞因子如IL-6和TNF-α的分泌水平,分析暴露诱导的炎症反应,评估免疫毒性潜力。

DNA损伤检测:采用单细胞凝胶电泳或Comet assay 评估DNA链断裂程度,测量暴露对遗传物质的直接损害,用于 genotoxicity 评估。

线粒体功能检测:使用JC-1染料测量线粒体膜电位变化,评估能量代谢异常,确定暴露对细胞器功能的干扰效应。

细胞形态学观察:通过倒置显微镜检查细胞形态变化如收缩、空泡化,提供直观的毒性证据,辅助其他定量数据的解释。

基因表达分析:采用实时荧光定量PCR检测毒性相关基因如p53或Caspase-3的表达水平,分析分子机制,评估暴露的长期影响。

检测范围

医疗器械材料:包括植入物、导管和缝合线等,需评估其生物相容性,防止细胞毒性导致组织炎症或坏死,确保患者安全。

化妆品和个人护理品:如护肤品、彩妆原料,测试其对皮肤细胞的潜在刺激或毒性,避免消费者使用后出现不良反应。

药品和制剂:涵盖新药候选物和赋形剂,评估细胞毒性以筛选安全剂量,减少临床前开发中的风险。

环境污染物样品:包括水体、土壤中的重金属和有机污染物,检测其对生态细胞的影响,支持环境健康风险评估。

工业化学品:如溶剂、聚合物和添加剂,评估 occupational exposure 下的细胞毒性,保障工人健康和安全合规。

食品和食品添加剂:测试防腐剂、色素等对肠道细胞的毒性,确保食品安全性和消费者保护。

纳米材料:包括纳米颗粒和纳米管,评估其尺寸依赖的细胞毒性,用于纳米技术产品安全性评价。

生物材料和组织工程产品:如支架和再生医学材料,检测其与细胞的相互作用,确保植入后无毒性反应。

饮用水和废水样品:检测化学污染物如氯仿或农药的细胞毒性,支持水质监控和公共健康管理。

日用消费品:如清洁剂和塑料制品,评估其提取物对细胞的潜在危害,确保产品使用安全性。

检测标准

ISO 10993-5:2009:医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验,规定直接接触、提取物和间接方法,用于评估材料对细胞的毒性效应。

ASTM E2526-08:纳米颗粒材料体外细胞毒性评价的标准测试方法,涵盖剂量响应曲线和细胞存活率测定,适用于纳米材料安全性评估。

GB/T 16886.5-2017:医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验,基于国际标准 adapted for China,规范测试条件和结果 interpretation。

ISO 19007:2018:纳米技术 - 体外细胞毒性测试指南,提供纳米材料 specific protocols,包括 dispersion 和 exposure 方法。

OECD TG 487:体外哺乳动物细胞微核试验,用于检测遗传毒性和细胞毒性,评估化学品对染色体损伤的影响。

检测仪器

倒置显微镜:具备 phase contrast 和 fluorescence 功能,用于实时观察细胞形态变化和 confluence,在本检测中提供直观的细胞状态评估和图像记录。

流式细胞仪:能够进行多参数分析如细胞凋亡和周期,通过激光散射和荧光检测,用于高通量筛选毒性效应和定量数据采集。

酶标仪:支持吸光度和荧光测量,用于执行MTT、LDH和ELISA assays,在本检测中自动化读取样品信号,提高测试效率和准确性。

细胞培养箱:提供恒定的温度、湿度和CO2控制,维持细胞生长环境,用于暴露实验中的细胞培养和毒性处理条件稳定化。

实时荧光定量PCR仪:能够检测基因表达变化 through amplification curves,用于分析毒性相关分子标志物,评估暴露的转录组水平影响。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
北检(北京)检测技术研究院
北检(北京)检测技术研究院