项目数量-432
鸽眼药六合流变特性检测
北检院检测中心 | 完成测试:次 | 2025-09-24
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
稳态剪切黏度检测:测定样品在不同剪切速率下达到平衡时的黏度值,用于表征其流动阻力与泵送性能,为制剂管道输送与灌装工艺提供关键参数。
动态振荡频率扫描检测:在小振幅振荡剪切下测量模量随频率的变化关系,用于分析材料的黏弹性结构强度与长期稳定性,评估制剂的储存与使用性能。
屈服应力测定:通过应力增长或流动曲线外推法确定材料开始流动所需的最小应力,该参数直接影响制剂的悬浮稳定性与挤出成型行为。
触变环面积测量:通过剪切速率上行与下行曲线围成的面积量化结构破坏与恢复的滞后效应,反映制剂在剪切后结构重建能力与使用便利性。
蠕变与恢复测试:对样品施加恒定应力并记录应变随时间的变化过程,随后撤除应力观察恢复行为,用于分析材料的粘弹性比例与长期形变特性。
振幅扫描检测:在固定频率下测量模量随应变幅值的变化趋势,确定线性粘弹区范围与流动点应变,为后续振荡测试提供应变选择依据。
温度扫描流变检测:在程序控温条件下监测流变参数的变化,用于研究材料在不同温度下的结构稳定性与相行为,模拟制剂储存与使用环境。
剪切历史影响评估:对比预处理剪切前后流变参数的变化,量化机械作用对材料结构的破坏程度,指导生产工艺参数设计与质量控制。
复数黏度频率依赖性分析:通过振荡测试获得复数黏度随角频率的变化曲线,用于判断材料的剪切稀化特性与分子结构信息。
线性粘弹区确定:通过振幅扫描确定模量保持恒定的应变范围,确保后续振荡测试处于材料结构未破坏状态,保证测试结果的准确性。
检测范围
眼用凝胶基质材料:用于制备眼部给药系统的亲水性高分子材料,其流变特性直接影响药物在眼部的滞留时间与释放行为,需精确控制黏弹性。
眼膏类半固体制剂:由油脂性基质与药物混合制成的外用制剂,要求具有适宜的屈服应力与涂抹性,确保给药剂量准确与使用舒适度。
眼用乳剂与混悬剂:包含不溶性药物颗粒或油滴的液态制剂,其流变行为影响颗粒沉降速率与再分散性,关系到给药均匀性与疗效。
眼用原位凝胶前体溶液:在眼部生理条件下发生相转变形成凝胶的溶液制剂,需表征其溶液状态流变特性与转变触发条件。
眼用微球悬浮液:载药微球分散于液态介质中形成的给药系统,流变特性影响微球沉降、注射性与眼部分布,需评估其悬浮稳定性。
眼用植入体材料:用于制备长效眼内植入剂的生物可降解聚合物,其熔体流变性能直接影响挤出成型工艺与器件质量。
眼用纳米结构脂质载体:由固体脂质与液体脂质混合制成的纳米给药系统,流变行为影响其物理稳定性与药物释放 profile。
眼用温敏型聚合物溶液:随温度升高发生溶胶-凝胶转变的智能材料,需精确测定其转变温度与转变前后的流变特性变化。
眼用离子敏感型聚合物:与泪液中离子作用形成凝胶的材料,其流变性能受离子强度影响显著,需模拟生理环境进行测试。
眼用粘附性聚合物溶液:通过生物粘附作用延长眼部滞留时间的材料,需评估其粘弹性与黏膜粘附力的相关性。
检测标准
USP〈911〉药用辅料流变特性测定法:美国药典收载的流变学测试指导原则,规定了药用辅料流变特性表征的一般要求与数据报告格式。
ISO 3210:2020 流变学 振荡流变测定法通则:国际标准化组织发布的振荡流变测试标准,规范了动态模量、复数黏度等参数的测量方法与仪器校准要求。
GB/T 22235-2008 液体粘度的测定:国家标准规定的采用旋转粘度计测量牛顿流体与非牛顿流体表观黏度的通用方法。
ISO 12058-1:2018 塑料 使用落球粘度计测定粘度:适用于透明液体与熔体粘度的简易测定方法,常用于快速筛查样品的流动特性。
ASTM D2196-2018 标准测试方法用于橡胶粘度的测定:采用旋转粘度计测量橡胶类材料黏度与流变行为的标准方法,部分原则适用于药用聚合物。
EP 2.2.10 欧洲药典流变学方法:欧洲药典收载的流变学测试章节,提供了药用半固体制剂流变特性表征的指导性框架。
JP 1.19 日本药典流变学测定法:日本药典关于药品流变学测试的规定,涵盖了振荡与旋转测试的基本要求。
ISO 6721-10:2015 塑料 动态力学性能的测定:规定了采用动态力学分析仪测量聚合物粘弹性的方法,部分原则适用于流变测试。
ASTM E2510-2017 标准测试方法用于扭矩流变仪:规范了使用扭矩流变仪测量材料混合、反应过程中扭矩与温度变化的方法。
GB/T 21059-2007 聚合物熔体流动速率测定:国家标准规定的采用熔体流动速率仪测定热塑性塑料熔体质量流动速率的方法。
检测仪器
旋转流变仪:采用同轴圆筒、锥板或平行板测量夹具的精密仪器,通过控制剪切应力或剪切速率测量样品的稳态与动态流变响应,是核心检测设备。
毛细管流变仪:通过压力驱动使熔体通过特定尺寸毛细管,测量其体积流率与压力降的关系,用于表征高剪切速率下的黏度与挤出行为。
落球粘度计:基于斯托克斯定律测量球体在液体中下落速度的仪器,适用于透明牛顿流体的绝对粘度快速测定,操作简便快捷。
粘度杯:通过测量一定体积流体从特定孔洞流出所需时间来确定其相对粘度的便携式设备,常用于生产现场的快速质量筛查。
动态力学分析仪:对样品施加拉伸、压缩或弯曲模式的振荡应力,测量其模量与阻尼随温度或频率的变化,用于研究材料的粘弹性转变。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验,获取相关数据资料;
出具检测报告。

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