药剂置备检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2024-03-20  

北检院检验测试中心能够为客户提供科学公正的第三方药剂置备服务,检测项目包括机械性能测试、理化指标分析、化学成分分析、可靠性测试等多个方面,药剂置备服务收费合理,数据准确,公正可靠。药剂置备一般项目的检测报告能够在7-10个工作日出具。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测范围

布洛芬、阿司匹林、维生素C、伏贴、创可贴、双氧水、碘酒、手套、口罩、酒精棉球、敷料、退烧药、止痛药、鱼油、消炎药

检测项目

药材外观检查、药材理化指标检测、重金属残留检测、农药残留检测、微生物指标检测、毒性物质含量检测、挥发性成分含量检测、稳定性试验、纯度检测、溶解度测试、热稳定性测试、变质指标检测、酸碱度检测、水分含量检测、活性成分含量测。

检测方法

药剂置备检测是指对药物在实验室或药房中准备过程中的各种环节进行检测和验证的过程,以确保药物的质量和纯度符合规定标准。药剂置备检测可以包括对原材料的检测、药品配制过程的监测和检验,以及最终产品的质量控制等多个方面。

检测仪器

在药剂置备检测中,常用的实验室仪器包括但不限于: 1. 电子天平:用于精确称量药剂成分。 2.pH计:用于测定药剂的酸碱性。 3.熔点仪:用于确定固体药剂的熔点。 4.紫外可见分光光度计:用于分析药剂中的化学成分。 5.离心机:用于混合或分离药剂中的悬浮物或沉淀物。

检测标准

ISO 11418-7-1998 药剂容器及附件 第7部分: 液体药剂用管制玻璃螺口瓶

ISO 11418-3-2005 药剂容器及附件 第3部分:固体和液体药剂用螺口瓶

BS 1679-8-1992(R2007) 药剂容器.固体剂型、半固体型和粉末状药剂用玻璃和塑料容器规范

BS 1679-8-1992(R2017) 药剂容器.固体剂型、半固体型和粉末状药剂用玻璃和塑料容器规范

NF H35-049-1978(R2008) “药剂”型玻璃瓶螺纹瓶口

BS 1679-8-1992 药剂容器.固体剂型、半固体型和粉末状药剂用玻璃和塑料容器规范

NF H35-049-1975 “药剂”型玻璃瓶螺纹瓶口

BS 1679-8-1992(R2012) 药剂容器.固体剂型、半固体型和粉末状药剂用玻璃和塑料容器规范

NF F56-206-1983 铁路固装置备.通讯和信号装置架空线路用器材.木电杆用双固定点卡箍

ASTM E1567-1993(2001) 生物药剂设备建筑设计根据指南

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测:按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享:按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析:对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4,样品前处理:对产品进行预处理后,进行样品前处理,包括样品的采集与保存,样品的提取与分离,样品的鉴定以及样品的初步分析,通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析:根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测,然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

北检(北京)检测技术研究院
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