致敏性系统评估

检测项目

皮肤刺激试验：评估受试物单次或多次接触后对皮肤局部产生的可逆性炎症反应。

皮肤致敏试验（LLNA）：通过局部淋巴结试验，定量评估化学物质诱发迟发型超敏反应（IV型）的潜在能力。

眼刺激试验：评估受试物接触眼部后引起的刺激性或腐蚀性反应，通常采用体外替代方法。

光毒性试验：评估化学物质在光照条件下对皮肤或眼睛产生毒性反应的潜在性。

皮肤腐蚀性试验：评估受试物对皮肤是否具有不可逆的损伤，即导致组织坏死。

交叉反应性分析：评估与已知强致敏原结构相似的化学物质引发交叉过敏反应的可能性。

蛋白质结合能力测定：评估化学物质与皮肤蛋白质形成完全抗原的能力，这是致敏的关键步骤。

细胞因子释放检测：通过测量特定细胞因子（如IL-8, IL-18）的释放，评估免疫细胞的活化程度。

人源化细胞系测试：利用转基因或人源细胞系评估致敏原激活特定信号通路（如Keap1-Nrf2）的能力。

基因表达谱分析：通过分析接触受试物后特定基因（如抗氧化反应元件相关基因）的表达变化来预测致敏性。

检测范围

化妆品原料及成品：包括香料、防腐剂、染发剂、防晒剂等所有可能接触皮肤的成分。

医疗器械材料：评估与人体长期或短期接触的医疗器械（如敷料、导管）所用材料的生物相容性。

家用化学品：如洗涤剂、清洁剂、柔顺剂等日常用品中可能含有致敏成分。

工业化学品：在生产和加工过程中，工人可能接触到的各类化学原料和中间体。

药品及辅料：评估外用药物（如膏剂、贴剂）中活性成分和辅料的皮肤致敏风险。

纺织染料及整理剂：检测衣物中可能残留并透过皮肤引起过敏的化学物质。

食品接触材料：评估包装材料中可能迁移至食品并最终被人体摄入的致敏性物质。

农药及兽药：评估其在施用过程中对操作者可能造成的皮肤致敏危害。

生物制品：包括一些酶制剂、发酵产物等可能具有潜在致敏性的生物来源物质。

纳米材料：评估新兴纳米材料因其特殊理化性质而可能产生的新的致敏风险。

检测方法

局部淋巴结试验（LLNA）：OECD认可的标准体内方法，通过测量淋巴结细胞增殖来定量致敏潜力。

人细胞系活化试验（h-CLAT）：利用THP-1细胞系，通过检测细胞表面标志物CD86和CD54的表达来预测致敏性。

直接肽反应试验（DPRA）：体外化学方法，通过测试受试物与模型肽的半胱氨酸和赖氨酸的反应性进行评估。

KeratinoSens™试验：利用转基因HaCaT细胞系，通过检测荧光素酶报告基因的表达来评估抗氧化反应通路激活。

U-SENS™试验：基于人源树突状细胞系U937，通过检测CD86生物标志物的上调来评估致敏性。

GPMT/BT（豚鼠最大值试验/封闭贴敷试验）：传统的体内致敏试验方法，通过观察豚鼠的皮肤反应进行分级。

体外皮肤刺激测试（如EpiDerm™, EpiSkin™）：使用重建的人表皮模型，通过测量细胞活力来评估皮肤刺激性。

整合测试策略（JianCe）：结合多种体外和计算机（in silico）信息，通过权重分析进行综合风险评估。

定量构效关系（QSAR）模型：基于计算机的预测方法，通过分析化学结构与致敏活性之间的关系进行预测。

分子对接与模拟：在分子水平上模拟致敏原与免疫受体（如HLA分子）的相互作用，预测其致敏潜能。

检测仪器设备

流式细胞仪：用于检测细胞表面标志物（如CD86, CD54）的表达水平，是h-CLAT、U-SENS等方法的核心设备。

酶标仪（微孔板阅读器）：用于进行细胞毒性（MTT/CCK-8法）、蛋白含量（DPRA法）及荧光/化学发光信号的读取。

液相色谱-质谱联用仪（LC-MS）：用于DPRA等试验中准确分析肽加合物的形成与定量。

实时荧光定量PCR仪：用于基因表达谱分析，精确测量致敏相关基因的mRNA表达量变化。

倒置荧光显微镜：用于观察细胞形态、荧光标记物的表达及细胞培养状态。

细胞培养系统（CO2培养箱、生物安全柜）：为所有基于细胞学的体外测试提供无菌、恒定的培养环境。

自动化液体处理工作站：提高加样、稀释等操作的精确度和通量，适用于高通量筛选。

皮肤模型培养与维持系统：专门用于体外重建人表皮模型的培养、转运和给药测试。

斑贴试验应用设备：包括标准的斑贴试验器、胶带及辅助涂抹工具，用于临床或体内试验的受试物施用。

高性能计算集群：用于运行复杂的QSAR预测模型、分子动力学模拟及大数据分析。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。