桂枝检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-04-14  

桂枝检测是中药材质量控制的重要环节,涵盖有效成分分析、污染物筛查及理化指标测定等核心项目。本文依据《中国药典》及相关行业标准,系统阐述桂枝的检测项目分类、适用样品类型、标准化分析方法及仪器配置要求,为药品生产企业及检验机构提供专业技术参考。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

桂枝检测体系包含三大类共12项核心指标:

有效成分:桂皮醛含量测定、肉桂酸定量分析、挥发油总量测定

污染物筛查:重金属(铅、镉、砷、汞)残留量、农药(有机磷类、拟除虫菊酯类)残留量、黄曲霉毒素B1限量

理化指标:水分含量测定、总灰分测定、酸不溶性灰分测定、浸出物含量分析

检测范围

本检测方案适用于以下样品类型:

中药材原料:肉桂树干燥嫩枝(直径≤1cm),按采收季节分为春枝与秋枝

饮片制品:包含斜切片(厚度2-4mm)、段状(长度10-15mm)等炮制规格

深加工产品:桂枝提取物(水提/醇提)、配方颗粒及含桂枝成分的中成药制剂

进出口产品:需符合欧盟EU228/2013及美国FDA植物药原料标准的产品批次

检测方法

主要采用以下标准化分析方法:

高效液相色谱法(HPLC):参照ChP2020通则0512建立梯度洗脱程序,色谱柱选用C18(4.6×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱),柱温30℃,流速1.0mL/min

电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS):依据GB5009.268-2016进行重金属元素分析,射频功率1550W,雾化气流速1.05L/min

气相色谱-质谱联用法(GC-MS):按ChP2020通则2341测定农药残留量,DB-5MS毛细管柱(30m×0.25mm×0.25μm),程序升温初始80℃保持2min后以15℃/min升至280℃

紫外分光光度法:参照ChP2020通则0401测定总挥发油含量,蒸馏法提取4小时后于310nm处测定吸光度

检测仪器

标准实验室应配置以下设备系统:

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器及ChemStation工作站

Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS:配置ASX-560自动进样器及氩气纯化系统

Shimadzu GCMS-QP2020 NX:配备AOC-20i自动进样器及NIST2020质谱库

Sartorius MA35水分测定仪:卤素灯加热单元,分辨率0.001g

LabTech微波消解仪:40位高通量消解系统,最高温度300℃±1℃

Milli-Q超纯水系统:产水电阻率≥18.2MΩ·cm@25℃

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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