前胡检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-04-16  

前胡检测是中药材质量控制的重要环节,主要针对其有效成分、重金属残留及微生物指标进行系统分析。本文依据《中国药典》2020年版标准,重点阐述前胡药材的检测项目分类、适用样品范围、核心检测方法及专业仪器配置要求,为药品生产企业及检验机构提供技术参考。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

前胡质量检测体系包含五大核心指标:1)有效成分分析(白花前胡素甲/乙、挥发油含量)2)重金属及有害元素(铅、镉、砷、汞、铜)3)农药残留(有机氯类、拟除虫菊酯类)4)微生物指标(需氧菌总数、霉菌酵母菌总数、大肠埃希菌)5)理化性质(水分、灰分、酸不溶性灰分)。其中白花前胡素甲含量不得低于0.90%,总灰分不得超过8.0%,水分含量应控制在13.0%以内。

检测范围

本检测方案适用于:1)中药材原料(鲜品/干品)2)炮制饮片(生品/蜜炙品)3)提取物制剂(浸膏/粉末)4)成药制剂(丸剂/片剂/胶囊剂)5)进口前胡药材(需增加检疫性有害生物检测)。特殊样品需区分基源植物(白花前胡/紫花前胡),其中紫花前胡需额外测定紫花前胡苷含量。

检测方法

1. 高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),流动相乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱,检测波长320nm,柱温30℃,流速1.0mL/min。用于白花前胡素定量分析。

2. 气相色谱-质谱联用法(GC-MS):DB-5MS毛细管柱(30m×0.25mm×0.25μm),程序升温50℃→300℃,EI离子源70eV。适用于挥发油成分鉴定及农药残留筛查。

3. 电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS):射频功率1550W,载气流速0.8L/min,采样深度8mm。用于重金属元素痕量分析。

4. 微生物限度检查法:薄膜过滤法处理样品后分别接种TSA培养基(需氧菌)、SDA培养基(霉菌酵母菌),培养温度30-35℃/20-25℃,培养时间5天。

检测仪器

1. 高效液相色谱仪:配置二极管阵列检测器(DAD),柱温箱精度±0.3℃,进样器重复性RSD≤0.5%

2. 三重四极杆气质联用仪:质量范围m/z 10-1050amu,扫描速度≥12500amu/s

3. 微波消解仪:40位高通量反应罐,最高温度300℃,压力800psi

4. 原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双系统配置,检出限Pb≤0.01μg/mL

5. 生物安全柜:A2型二级防护装置,下降风速0.25-0.40m/s

6. 超纯水系统:电阻率≥18.2MΩ·cm@25℃,TOC≤5ppb

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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