旋覆花检测

检测项目

旋覆花质量评价体系包含三大类核心检测指标：化学成分分析指标涵盖旋覆花素（Inulicin）、绿原酸（Chlorogenic Acid）等特征活性成分的定量测定；安全性指标涉及铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）等重金属元素总量及有机磷类、拟除虫菊酯类农药残留的筛查；生物污染控制指标包括需氧菌总数（TAMC）、霉菌酵母菌总数（TYMC）及沙门氏菌（Salmonella）等致病菌的限量检验。

检测范围

本检测方案适用于旋覆花全产业链质量控制：原料药材需进行产地溯源鉴别及初加工过程污染物监控；中间产品需完成提取物中活性成分保留率及溶剂残留量测定；终端制剂需执行《中国药典》2020年版相关制剂通则要求；进出口产品需同步满足欧盟(EU) No 2021/1093植物源性食品污染物限量标准及美国FDA膳食补充剂cGMP规范。

检测方法

1. 特征成分分析采用HPLC-DAD法：色谱柱选用Agilent ZORBAX SB-C18（4.6×250mm,5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱系统，柱温30℃，流速1.0mL/min，检测波长设定为330nm（绿原酸）和254nm（旋覆花素），外标法定量。

2. 重金属总量测定执行GB 5009.268-2016标准：样品经微波消解后采用ICP-MS法同步测定铅、镉、砷、汞元素含量，铟（In）作为内标校正基体效应。

3. 农药多残留筛查依据GB 23200.113-2018：QuEChERS前处理结合GC-MS/MS分析有机氯类农药残留，UPLC-MS/MS系统用于氨基甲酸酯类及新烟碱类杀虫剂检测。

4. 微生物检验参照《中国药典》1105非无菌产品微生物限度检查法：薄膜过滤法处理样品后接种TSA培养基培养48小时计数TAMC，SDA培养基培养5天测定TYMC。

检测仪器

1. 高效液相色谱仪：配置二元梯度泵、柱温箱及二极管阵列检测器（DAD），配备Empower 3色谱工作站用于特征峰积分与定量计算。

2. 三重四极杆质谱联用系统：AB Sciex QTRAP 6500+型质谱仪配合Turbo V离子源实现农药残留的高灵敏度筛查。

3. 电感耦合等离子体质谱仪：PerkinElmer NexION 350D型ICP-MS配备动态反应池技术（DRC），有效消除多原子离子干扰。

4. 微生物培养系统：BINDER KB系列恒温培养箱满足药典规定的温度波动±1℃精度要求；Millipore微生物限度检测仪实现无菌过滤操作。

5. 样品前处理设备：CEM MARS6微波消解仪提供程序化升温消解方案；Thermo Scientific Multifuge X3R离心机满足QuEChERS方法的快速相分离需求。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。