冷敷凝胶检测

检测项目

冷敷凝胶的核心检测体系包含四大类共28项指标：

理化性质：pH值（5.5-7.5）、粘度（500-5000 mPa·s）、透光率（≥90%）、电导率（≤100 μS/cm）、相变温度（-5℃至10℃）

成分分析：卡波姆含量（0.5%-2.0%）、甘油纯度（≥99.5%）、薄荷醇残留（≤0.1%）、防腐剂总量（≤0.3%）

微生物指标：需氧菌总数（≤100 CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10 CFU/g）、金黄色葡萄球菌/铜绿假单胞菌/白色念珠菌（不得检出）

毒理学评估：细胞毒性（MTT法存活率≥80%）、皮肤刺激性（Draize评分≤1.0）、致敏性（豚鼠试验阴性）

检测范围

本检测体系适用于以下三类冷敷凝胶产品：

医疗用凝胶：包含术后降温型（接触时间＞6h）、物理退热型（透皮吸收率≤5%）

运动康复凝胶：涵盖急性损伤处理型（冰点≤-3℃）、慢性劳损护理型（持续释冷＞2h）

美容护肤凝胶：包括晒后修复型（SPF衰减补偿值≥30%）、微创术后镇静型（无菌级）

特殊基质产品需增加专项测试：含相变微球型需进行粒径分布分析（D50=10-50μm），纳米载药型需完成Zeta电位测定（-30mV至-10mV）。

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱（4.6×250mm），流动相为乙腈-水梯度洗脱系统，测定卡波姆交联度及降解产物

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：检出限达0.01μg/kg，可同步分析铅、镉、汞等8种重金属元素

流变特性测试：使用锥板流变仪在剪切速率0.1-100s⁻¹范围内测定触变指数（≥1.5）

加速稳定性试验：40℃/75%RH条件下持续观察90天，pH波动值应≤0.3单位

体外透皮试验：Franz扩散池法测定薄荷脑24h累积渗透量（≤50μg/cm²）

检测仪器

热分析系统：差示扫描量热仪（DSC）测定相变焓值（≥150J/g），热重分析仪（TGA）监控失重曲线拐点温度＞80℃

微生物检测平台：全自动菌落计数仪实现0.1mm²级菌斑识别，PCR仪完成致病菌16S rRNA基因扩增检测

三维皮肤模型测试系统：EpiSkin模型评估细胞因子IL-1α释放量（≤20pg/mL）

激光粒度分析仪：Mie散射原理测定悬浮粒子D90值（≤100μm），保障凝胶均一性

红外光谱仪：ATR附件采集4000-400cm⁻¹特征吸收峰，鉴别高分子材料结晶度变化率（ΔXc≤5%）

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。