荷瘤小鼠造模检测

检测项目

瘤体积测量：采用游标卡尺法，记录长径(L)与短径(S)，计算体积公式V=0.5×L×S²，测量精度±0.1mm

肿瘤质量称量：术后离体瘤组织电子天平称重，量程0.1mg-200g，误差范围±0.5%

成瘤率统计：计算荷瘤成功个体占比，要求基础成瘤率≥90%

组织病理学分析：H&E染色切片评估肿瘤浸润程度，坏死区域占比≤15%为合格标准

免疫组化检测：Ki-67增殖指数测定，阳性细胞占比需＞40%

转移灶观察：体视显微镜检测肺/肝转移结节，分辨率达0.1mm³

血管生成评估：CD31标记微血管密度计数，每视野≥20个微血管

凋亡率检测：TUNEL法测定凋亡细胞比例，正常范围5-15%

细胞因子谱分析：ELISA检测血清IL-6/TNF-α浓度，灵敏度1pg/mL

药效学验证：治疗组抑瘤率计算，基准值需＞30%

肿瘤潜伏期记录：从接种到肉眼可见肿瘤的时间，标准范围7-14天

荷瘤生存期监测：从成瘤到自然死亡时间，平均中位生存期21-28天

检测范围

皮下移植瘤模型：适用于实体瘤药物筛选，接种部位为小鼠腋窝或背部

原位移植模型：乳腺癌MCF-7细胞乳腺脂肪垫植入，保持器官微环境真实性

转移模型：尾静脉注射4T1细胞建立肺转移模型，模拟肿瘤扩散过程

人源肿瘤异种移植(PDX)：手术标本直接移植，保持原始肿瘤异质性

基因工程自发瘤模型：Cre-loxP系统诱导肺腺癌，用于肿瘤发生机制研究

化学诱导肝癌模型：DEN联合PB诱导，周期16-24周

放射诱发肉瘤模型：局部γ射线照射，剂量率1.8Gy/min

转基因乳腺癌模型：MMTV-PyMT品系，肿瘤自然发生率100%

免疫缺陷鼠模型：NCG小鼠接种人源HCT116结肠癌细胞，用于免疫疗法评估

循环肿瘤细胞模型：心室注射法建立CTC富集模型，检测限5细胞/mL

肿瘤干细胞模型：CD44+/CD24-分选细胞移植，自我更新能力验证

多药耐药模型：P-gp高表达细胞系构建，耐药指数＞10倍

检测标准

国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)动物福利准则

ISO 10993-22:2017医疗器械生物学评价-第22部分：动物肿瘤模型建立规范

GB/T 35823-2018实验动物 肿瘤模型评价通则

ASTM F2721-09(2015)肿瘤模型治疗反应评估标准指南

GB/T 39649-2020实验动物 小鼠肝癌模型制作规范

NCI抗癌药物筛选方案修订版第17章肿瘤模型验证标准

EU Directive 2010/63/EU动物实验伦理审查条款

中国药典2020年版 四部 9012药物肿瘤学试验指导原则

ISO 14971:2019医疗器械风险管理中动物模型应用要求

GB/T 16886.22-2022医疗器械生物学评价 第22部分：肿瘤模型建立指南

检测仪器

小动物活体成像系统：Xenogen IVIS Spectrum，检测深度3cm，灵敏度200细胞，用于肿瘤生物发光定量

显微计算机断层扫描：SkyScan 1278，分辨率10μm，实现肿瘤血管三维重建

激光共聚焦显微镜：Leica TCS SP8，Z轴分辨率0.3μm，用于肿瘤组织深层成像

流式细胞仪：Beckman CytoFLEX S，检测速率35,000细胞/秒，分析肿瘤细胞周期分布

数字病理扫描系统：Aperio AT2，扫描速度60张/小时，支持全切片肿瘤组织分析

小动物超声仪：VisualSonics Vevo 3100，频率70MHz，实时监测肿瘤血流变化

动物代谢笼系统：TSE PhenoMaster，同步记录荷瘤小鼠摄食饮水量及活动度

微量注射泵：Harvard Apparatus PicoPlus，注射精度0.1μL/min，确保肿瘤细胞接种准确性

冷冻切片机：Leica CM1950，切片厚度2-50μm可调，满足冰冻肿瘤样本处理

实时荧光定量PCR仪：Bio-Rad CFX96，检测通道6色，分析肿瘤相关基因表达

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。