皮肤修复试验检测

检测项目

表皮厚度测量：采用组织切片染色技术，量化新生表皮层厚度，精度达±0.5μm

胶原蛋白密度测定：通过Masson三色染色法分析真皮层胶原沉积量，检测限0.1μg/mg

表皮再生率评估：基于创伤模型计算上皮化面积百分比，分辨率0.01mm²

炎症因子检测：ELISA法测定IL-6、TNF-α等细胞因子浓度，灵敏度5pg/ml

经皮水分流失率（TEWL）：稳态法测量皮肤屏障修复效能，误差范围±0.5g/h·m²

血管新生指标：CD31免疫组化染色统计微血管密度，单位面积计数精度±3

成纤维细胞增殖率：MTT法检测细胞活性，波长570nm吸光度±0.05

皮肤弹性恢复：Cutometer探头测量R2值，应变范围0-500mN

角质层完整性：胶带剥离法评估STRATUM CORNEUM脱落量，称重精度0.1mg

生长因子表达：qPCR定量EGF、bFGF等mRNA水平，Ct值偏差±0.3

微生物屏障检测：琼脂扩散法测定抑菌圈直径，测量精度±0.1mm

组织羟脯氨酸含量：盐酸水解法测定胶原代谢物，HPLC检测限10nmol/mg

检测范围

医用硅凝胶敷料：用于瘢痕修复的硅酮类贴片材料

重组人表皮生长因子制剂：生物活性蛋白类创伤治疗产品

壳聚糖基伤口敷料：甲壳素衍生物制成的抗菌促愈材料

烧烫伤修复膏剂：含磺胺嘧啶银等成分的油性制剂

激光术后修复面膜：含透明质酸的术后冷敷器械

糖尿病足溃疡护理系统：多层复合水胶体敷料

术后防粘连凝胶：聚乙烯吡咯烷酮溶液制剂

放射性皮炎防护剂：含超氧化物歧化酶的喷雾制剂

表皮移植培养载体：胶原蛋白支架材料

微针给药剂型：可溶性微针阵列贴片

脂肪干细胞外泌体制剂：细胞衍生修复因子溶液

贻贝粘蛋白创面喷雾：海洋生物提取粘附性蛋白

检测标准

ISO 10993-6:2023医疗器械生物学评价-植入后局部反应试验

GB/T 16886.6-2022医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验

ASTM F2900-22外用创面敷料促愈性能评估指南

ISO 11979-5:2020眼科植入物-眼内修复材料

GB/T 39146-2020重组人表皮生长因子外用溶液

YY/T 1293.4-2023创面敷料性能评价标准

ISO 20743:2021抗菌纺织品的定量评估方法

GB/T 39691-2020皮肤刺激性与过敏性检测

ASTM E2180-18抗菌表面活性检测标准

ISO 16187:2013皮肤表面微生物检测规范

检测仪器

共聚焦激光扫描显微镜：实现皮肤全层三维成像，层析厚度精度1μm，用于表皮再生观测

高通量组织匀浆系统：转速0-35000rpm可调，处理通量96样本/次，用于细胞因子提取

皮肤生物力学测试仪：配备3mm探头的Cutometer MPA580，测量范围0-500mN，评估弹性恢复率

全自动免疫组化染色平台：支持16重荧光标记，最小检出浓度0.01pg/ml，用于生长因子定位

实时细胞分析仪：采用微电极阻抗法，检测频率10kHz-100MHz，连续监测细胞增殖动态

傅里叶变换红外光谱仪：光谱分辨率0.4cm⁻¹，扫描范围4000-400cm⁻¹，分析胶原分子结构

皮肤微循环成像系统：激光多普勒探头深度1.5mm，血流速度检测范围0-500PU，评估血管新生

超高效液相色谱质谱联用仪：色谱柱C18（2.1×100mm），质谱分辨率70000，定量羟脯氨酸含量

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。