项目数量-463
中药配方皮肤成分检测
北检院检测中心 | 完成测试:次 | 2025-04-18
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
中药配方皮肤成分核心检测包含四大类指标:
功效活性成分:生物碱(如苦参碱)、黄酮类(黄芩苷)、皂苷(人参皂苷)、多糖(黄芪多糖)、挥发油(薄荷醇)等具有透皮吸收特性的物质
安全性指标:铅/汞/砷/镉重金属总量及可迁移量测定、有机氯/拟除虫菊酯类农药残留筛查
稳定性参数:pH值范围测定(4.0-8.5)、有效成分降解产物分析(如马兜铃酸衍生物)
微生物指标:需氧菌总数(≤1000 CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100 CFU/g)、耐胆盐革兰阴性菌检测
检测范围
本检测适用于以下三类产品体系:
外用制剂:中药膏剂(黑膏药/软膏)、酊剂(正骨水)、洗剂(皮肤康洗液)、贴膜剂(穴位敷贴)
化妆品原料:植物提取物(积雪草提取物)、发酵产物(红景天发酵滤液)、纳米包裹体(脂质体包裹当归精华)
新型载体系统:微针透皮给药系统(青蒿素微针阵列)、水凝胶缓释贴片(雷公藤多苷水凝胶)
检测方法
方法类别 | 技术标准 | 应用场景 |
---|---|---|
色谱分析 | HPLC-UV/DAD(2020版《中国药典》通则0512) | 黄酮类/生物碱定量分析 |
光谱联用 | GC-MS(GB/T 31743-2015) | 挥发性成分鉴定与含量测定 |
元素分析 | ICP-MS(GB/T 35825-2018) | 重金属总量及形态分析 |
微生物检测 | USP〈61〉微生物限度检查法 | 需氧菌总数及控制菌检验 |
毒理筛查 | Ames试验(OECD 471)结合斑马鱼胚胎毒性测试 | 遗传毒性及急性毒性评估 |
检测仪器
超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用仪(UHPLC-QTOF)
配备ESI/APCI双离子源,质量精度<3ppm,用于未知成分的非靶向筛查及结构解析
电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)
配备动态反应池技术(DRC),检出限达ppt级,可区分无机砷与有机砷形态
全自动微生物鉴定系统(VITEK 2 Compact)
采用比色法原理,内置510种微生物数据库,实现致病菌快速鉴定(18-24小时)
激光共聚焦拉曼光谱仪(Confocal Raman)
空间分辨率达0.5μm,用于透皮给药系统的成分空间分布分析及皮肤渗透性研究
三维皮肤模型测试系统(EpiSkin™)
符合OECD 439标准的人工表皮模型,用于体外刺激性/腐蚀性评估及经皮吸收率测定
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验,获取相关数据资料;
出具检测报告。

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