家兔眼刺激试验检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-01  

家兔眼刺激试验是评估物质对眼睛潜在刺激性和腐蚀性的标准毒理学方法,广泛应用于化妆品、化学品等产品的安全性评估。检测要点包括观察角膜损伤、虹膜炎症等眼部反应,采用Draize评分系统量化刺激性程度,确保结果客观可靠。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

角膜混浊评估:观察角膜透明度变化,参数包括混浊程度评分0-4(0为无变化,4为完全混浊),用于量化角膜损伤。

虹膜炎症检测:评估虹膜红肿和充血程度,参数如炎症指数0-3(0为正常,3为严重炎症),反映急性刺激反应。

结膜发红分析:测量结膜血管扩张情况,参数包括发红评分0-3(0为无发红,3为显著发红),指示局部血管反应。

结膜水肿测定:记录结膜肿胀程度,参数如水肿评分0-4(0为无水肿,4为严重水肿),评估组织液渗出。

角膜溃疡深度:检测角膜表面损伤,参数包括溃疡面积百分比(0-100%)和深度分级,判断腐蚀性风险。

眼分泌物观察:监控泪液或脓性分泌,参数如分泌量评分0-3(0为无分泌,3为大量分泌),反映刺激强度。

眼睑闭合评估:记录眼睑痉挛或闭合时间,参数包括闭合持续时间(秒)和频率,评估保护性反射。

视力影响监测:间接评估视力损失,参数如行为反应评分0-2(0为正常,2为明显障碍),基于动物活动观察。

恢复期跟踪:观察眼部恢复过程,参数包括恢复天数(1-21天)和残余损伤评分,确定长期效应。

刺激性综合评分:采用Draize系统计算总分,参数包括各部位分数加权和(最大110分),量化整体刺激性。

角膜新生血管检测:评估异常血管增生,参数如血管密度评分0-3(0为无增生,3为密集增生),指示慢性刺激。

前房炎症分析:观察前房细胞浸润,参数如细胞计数(个/视野)和闪辉评分0-2,反映内部炎症。

瞳孔反应测试:监控瞳孔大小变化,参数包括收缩/扩张比例(%),评估神经反射损伤。

检测范围

化妆品:包括眼霜、睫毛膏等眼部产品,评估成分刺激性以确保用户安全。

家用清洁剂:如漂白剂、洗涤剂等,测试挥发性物质对眼睛的潜在腐蚀风险。

工业化学品:包括溶剂、酸类等,评估生产环境中暴露时的眼刺激危害。

药品制剂:如眼药水、药膏等,确保治疗成分无不良反应。

农药产品:包括杀虫剂、除草剂等,检测残留物对农业工作者眼睛的影响。

个人护理用品:如洗发水、肥皂等,验证日常使用安全性。

油漆和涂料:评估挥发性有机化合物(VOCs)在施工中的眼刺激风险。

粘合剂材料:如胶水、密封剂等,测试固化过程释放物质的刺激性。

玩具材料:包括塑料玩具、颜料等,确保儿童产品无眼接触危害。

医疗设备:如接触镜护理液、手术器械等,验证生物学兼容性。

纺织印染剂:检测染料和助剂在制造中的眼暴露安全性。

汽车化学品:如防冻液、清洁剂等,评估维修环境中的风险。

食品添加剂:包括防腐剂、色素等,确保间接接触无刺激效应。

检测标准

依据OECD Guideline 405进行化学品眼刺激性测试,规范动物观察和评分流程。

采用ISO 10993-10标准评估医疗器械生物学风险,包括眼刺激部分。

遵循GB/T 16886.10中国国家标准,类似ISO要求,确保本地化合规。

参考ASTM E1055标准实践,优化试验设计和数据分析。

应用GB 7919-1987规定化妆品安全性测试方法,涵盖眼刺激评估。

依据ISO 11979-5标准测试眼科植入物生物相容性,包括刺激试验。

采用GB/T 21848-2008化学品测试导则,规范试验动物管理。

参考OECD TG 437标准进行体外替代方法验证,支持减少动物使用。

依据ISO 20743评估抗菌产品眼刺激性,确保特定应用安全。

采用GB/T 16886.6标准进行医疗器械局部效应测试,包括眼接触。

检测仪器

裂隙灯显微镜:提供高倍放大观察眼部结构,功能包括实时评估角膜和虹膜损伤。

数码相机系统:高清记录眼部反应变化,功能包括图像捕捉用于后续评分分析。

眼压计:测量眼内压波动,功能包括监控炎症引起的压力升高风险。

荧光素染色设备:应用染料检测角膜损伤,功能包括可视化微小溃疡和擦伤。

动物固定装置:安全约束兔子头部,功能包括确保试验过程稳定性和动物福利。

温度控制单元:维持环境恒温,功能包括防止外部因素干扰眼部反应观察。

数据记录系统:存储观察和评分数据,功能包括自动生成报告和趋势分析。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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