高危病毒dna测定检测

检测项目

病毒基因组全序列测定：采用NGS技术获取完整病毒基因组信息，读长≥150bp，覆盖深度>100X，用于新发病毒鉴定与进化分析

靶向基因片段PCR检测：针对保守区设计特异性引物，检测限≤10 copies/μL，扩增片段长度100-500bp，用于快速病原筛查

实时荧光定量PCR（qPCR）：动态监测扩增曲线，定量范围10¹-10⁹ copies/mL，CT值变异系数<5%，实现病毒载量精确定量

数字PCR（dPCR）绝对定量：基于微滴分区技术，绝对定量精度±10%，检测下限1 copy/反应，适用于低载量样本分析

Sanger测序验证：双向测序覆盖率≥99%，序列质量值Q30≥90%，用于PCR产物及变异位点确认

多重PCR检测：同步扩增3-8个靶标基因，引物间交叉反应率<0.1%，通量提升同时保证特异性

基因分型检测：通过特异性探针熔解曲线分析，Tm值分辨率±0.5℃，准确区分病毒亚型

耐药突变位点筛查：聚焦已知耐药相关突变，检测频率≥5%的变异株，灵敏度0.1% VAF

核酸提取效率验证：内标法监控提取回收率，要求内标CT值偏差≤2个循环，确保样本处理质量

环境样本病毒检测：采用超敏PCR方案，搭配PEG浓缩前处理，检测限达50 copies/m³空气样本

检测范围

临床诊断样本：血清/血浆/全血标本中HBV、HIV等血源性病毒DNA检测，需控制溶血干扰

呼吸道分泌物：鼻咽拭子/肺泡灌洗液中的流感病毒、腺病毒等DNA检测，应对粘蛋白干扰

组织病理样本：福尔马林固定石蜡包埋组织中的HPV、EBV等病毒核酸提取与检测

生物制品原料：细胞培养物、胎牛血清中的支原体及病毒污染筛查，检测限≤10 IU/mL

疫苗生产质控：减毒活疫苗中病毒载体完整性验证，要求全长序列覆盖度≥95%

移植供体筛查：造血干细胞供体CMV、BKV等潜伏病毒DNA检测，灵敏度≤200 copies/mL

法医物证检测：陈旧性生物检材中的病毒溯源分析，适用于微量降解样本

水环境监测：污水系统中的肠道病毒富集检测，采用阴离子膜吸附法预处理

实验动物检疫：SPF级动物哨兵血清的细小病毒、多瘤病毒监测

医疗器械验证：基因治疗载体残留DNA检测，符合ICH Q5A残留限度要求

检测标准

ISO 15189:2022《医学实验室质量和能力要求》核酸扩增检测全过程质控规范

GB/T 37870-2019《病毒核酸检测通用要求》技术参数与验证方法

YY/T 1596-2017《人类基因突变检测试剂盒》灵敏度和特异性评价标准

ISO 20395:2018《分子体外诊断检测性能验证》精密度与检测限验证方案

GB/T 34796-2017《核酸定量测定试剂盒》紫外分光光度法通则

CLSI MM06-A2《核酸测序验证指南》序列质量评估标准

EP17-A2《临床实验室检测限建立与验证》低浓度样本检测方案

GB/T 30989-2014《高通量基因测序技术规程》NGS检测通用要求

ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力》质量控制体系

WS/T 683-2020《新型冠状病毒核酸检测》引物探针设计要求

检测仪器

实时荧光定量PCR仪：配备多通道光学检测模块，温控精度±0.1℃，支持探针法与染料法双系统检测

二代测序平台：采用半导体芯片技术，单次运行通量≥15 Gb，适用于全基因组深度测序

自动化核酸提取工作站：磁珠法纯化模块，通量96样本/批次，提取效率≥90%

数字PCR分析系统：微流体芯片分区技术，可划分20,000个纳升级反应单元，实现绝对定量

毛细管电泳仪：激光诱导荧光检测器，片段大小分析范围50-1000 bp，分辨率±1 bp

超微量核酸分析仪：紫外/荧光双检测系统，测量范围0.2-2000 ng/μL DNA，CV值<5%

梯度PCR仪：模块温度均一性±0.3℃，支持六通道温度梯度优化

生物安全柜：A2型层流设计，进气流速0.5 m/s±20%，提供核酸操作防护屏障

超低温冷冻存储系统：-80℃样本库，温度波动范围±3℃，保障病毒核酸长期稳定性

恒温金属浴干式加热器：控温范围30-120℃，温度精度±0.5℃，用于酶解反应

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。