经皮毒性试验检测

检测项目

皮肤渗透系数：定量测定化学物质单位时间透过皮肤表层的量值，标准测试范围0.1-100μg/cm²/h

急性经皮毒性：测定单次接触24小时内半数致死剂量(LD50)，试验周期14天

累积毒性指数：连续28天暴露后器官病理学评分，阈值设定为组织病变等级1-4级

真皮吸收动力学：采用Franz扩散池监测渗透速率曲线，时间分辨率达5分钟

皮肤刺激性评分：依据红斑/水肿程度进行0-4级量化评估

代谢产物分析：HPLC-MS检测皮肤代谢转化产物，灵敏度0.01ppm

局部淋巴结反应：测量引流淋巴结细胞增殖指数，精度±5%

屏障功能损伤：经表皮失水率(TEWL)检测，量程0-100g/m²/h

光毒性反应：结合UVA/UVB照射评估光敏效应，辐照强度0.5-1.5J/cm²

免疫毒性标记物：IL-1α、TNF-α等炎症因子定量分析，检测限0.1pg/mL

检测范围

化妆品原料：乳化剂、防腐剂等成分的皮肤渗透性评估

农药制剂：有机磷类杀虫剂的经皮吸收毒性测试

医药透皮贴剂：尼古丁、芬太尼等药物的释放动力学研究

工业化学品：苯系溶剂、重金属化合物的职业暴露风险评估

纺织品助剂：偶氮染料、甲醛残留的皮肤刺激性检测

医疗器械：导管硅胶材料生物相容性验证

儿童用品：玩具涂层可迁移有害物质筛查

消毒产品：季铵盐类消毒剂累积毒性试验

纳米材料：TiO2、SiO2纳米颗粒透皮行为分析

染发产品：苯二胺类物质的致敏性定量评估

检测标准

OECD TG 428：化学品经皮吸收体外测定方法

ISO 10993-10：医疗器械刺激与致敏试验

GB/T 27818-2011：化学品急性经皮毒性试验方法

ASTM F719：医用材料皮肤刺激性评估规范

GB/T 21848-2008：工业化学品经皮毒性试验规程

EPA OPPTS 870.7600：农药制剂皮肤渗透测试标准

ICH S10：药品光安全性评价指南

GB/T 16886.23-2022：医疗器械亚慢性经皮毒性试验

ISO 20743：抗菌产品皮肤致敏性评价

OECD TG 497：体外皮肤刺激人体重组模型

检测仪器

Franz垂直扩散池系统：模拟皮肤渗透过程，配备6-12组扩散单元，控温精度±0.2℃

激光共聚焦显微镜：三维重构化学物质皮肤渗透路径，Z轴分辨率0.5μm

皮肤电阻测量仪：评估表皮屏障完整性，阻抗检测范围1kΩ-1MΩ

全自动病理切片系统：制备厚度5μm组织切片用于毒性损伤评分

高通量细胞毒性分析仪：MTT法检测细胞存活率，通量达96孔板/次

离体皮肤灌流装置：维持离体皮肤活性48小时，流速控制精度±0.1mL/h

多功能皮肤测试探头：同步测量TEWL、pH值及皮温参数，采样频率10Hz

微量透析采样系统：实时监测皮下组织液成分，分子截留量20kDa

激光多普勒血流仪：量化皮肤炎症反应，血流变化检测灵敏度0.1PU

高通量液相色谱质谱联用仪：定量分析代谢产物，质量精度1ppm

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。