各类病原体dna定量检测

检测项目

病毒DNA绝对定量：采用TaqMan探针法，检测线性范围10^1~10^8 copies/μL，CV值≤5%

细菌16S rDNA检测：SYBR Green熔解曲线分析，灵敏度达10 CFU/mL，可区分革兰氏阴阳性菌

真菌ITS区域定量：双重荧光标记探针，覆盖300余种致病真菌，检测限0.1pg/μL

寄生虫基因组检测：多重PCR扩增，同步定量疟原虫/弓形虫/隐孢子虫，分辨率10^2个卵囊

支原体特异性基因检测：针对16S-23S rRNA间隔区，检出限50GE/mL

耐药基因定量：blaCTX-M型超广谱β内酰胺酶基因检测，动态范围10^0~10^7 copies/reaction

病毒分型检测：HPV E6/E7基因分型定量，可区分18种高危亚型，灵敏度5 copies/反应

线粒体DNA检测：病原体宿主体细胞定量，用于感染程度评估，精度±0.5 log值

游离病原DNA检测：血浆样本中cfDNA富集检测，适用于脓毒症诊断，最低检出20fg/μL

载体病毒滴度测定：重组载体中VSV-G基因拷贝数检测，符合基因治疗质控标准

环境样本复合病原检测：水/土壤样本宏基因组定量，同步检测8类病原体

细胞库支原体检测：符合药典要求，检测灵敏度≤10CFU/mL

检测范围

临床标本：全血/血清/脑脊液/肺泡灌洗液中病原体载量监测

疫苗质控：减毒活疫苗中残留宿主细胞DNA含量测定

移植器官筛查：供体器官组织中HBV/HCV/HIV潜伏感染定量评估

食品安全：生鲜食品中沙门氏菌/单增李斯特菌定量分析

药品生物负载：注射剂中细菌内毒素DNA定量控制

法医样本：陈旧性生物检材中微生物种属鉴定及定量

细胞治疗产品：CAR-T细胞制品中逆转录病毒载体拷贝数检测

环境监测：医院污水系统多重耐药菌污染水平评估

畜牧检疫：畜禽血清中口蹄疫病毒载量监测

科研模型：感染动物组织病原体分布动力学研究

医疗器械：植入物表面生物膜菌落DNA定量

血制品安全：血浆制品中细小病毒B19污染检测

检测标准

ISO 17822:2020 体外诊断试剂盒核酸扩增检测性能要求

GB/T 37868-2019 核酸检测试剂盒质量评价通则

EP17-A2 CLSI文件 检测下限建立与验证指南

YY/T 1182-2010 病原微生物核酸检测试剂盒

ISO 22174:2005 食源病原体PCR检测通用要求

GB/T 19438.4-2021 禽流感病毒荧光RT-PCR检测

EP6-A CLSI 定量测量程序线性评价指南

ISO 20395:2019 生物技术核酸定量要求

中国药典2020版 生物制品外源性DNA残留量测定法

ASTM E2148-19 核酸序列检测标准实施规程

GB/T 40226-2021 水中诺如病毒核酸检测

ISO 15216-1:2017 食品中甲型肝炎病毒检测

检测仪器

实时荧光定量PCR仪：ABI QuantStudio 7支持六通道荧光检测，温控精度±0.1℃

数字PCR系统：Bio-Rad QX200微滴分析仪，绝对定量分辨率0.001%

全自动核酸提取仪：KingFisher Flex磁珠法提取，通量96样本/小时

超微量分光光度计：NanoDrop One紫外/荧光检测，检测范围2-15000ng/μL

高通量测序仪：Illumina NextSeq 550Dx临床级平台，用于未知病原筛查

微流控芯片分析系统：Fluidigm Biomark HD实现单细胞病原检测

恒温扩增分析仪：TwistAmp nfo试剂盒配套设备，野外快速检测

自动化液体处理工作站：Hamilton Microlab STAR实现PCR体系构建

芯片电泳分析仪：Agilent 4150 TapeStation进行DNA完整性验证

超低温离心机：Eppendorf 5430R维持核酸样本稳定性

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。