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流感药物代谢检测
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-07-22
流感药物代谢检测通过分析体内药物转化过程，评估奥司他韦、扎那米韦等抗病毒药物的代谢速率与清除率。检测涵盖细胞色素P450酶活性测定及主要代谢产物浓度监控，为临床用药方案优化提供数据支持。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
血浆奥司他韦浓度测定：监测原型药物血药浓度，检测限0.1ng/mL
奥司他韦羧酸盐代谢物分析：量化活性代谢产物水平，线性范围0.5-500ng/mL
扎那米韦原型检测：测定吸入剂型生物利用度，精密度RSD<5%
CYP3A4酶活性评估：通过睾酮6β-羟化反应测定，温育时间30min
CYP2C9酶动力学分析：监测甲苯磺丁脲羟基化速率，Km值测定
N-乙酰转移酶表型分型：咖啡因代谢比率检测，C/AFMU比值计算
尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶活性：4-甲基伞形酮葡糖醛酸化测定，荧光检测激发波长365nm
帕拉米韦肾清除率计算：24小时尿样累积排泄量检测，回收率≥85%
巴洛沙韦血浆蛋白结合率：超滤离心法测定，离心力3000×g
代谢产物结构鉴定：高分辨质谱碎片离子分析，质量精度<2ppm
检测范围
神经氨酸酶抑制剂：奥司他韦胶囊及口服混悬液剂型
帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂：巴洛沙韦颗粒剂
吸入用粉末制剂：扎那米韦干粉吸入装置
静脉注射剂型：帕拉米韦氯化钠注射液
儿童用糖浆制剂：磷酸奥司他韦口服液
肝肾损伤患者替代药物：贝那米韦片剂
复合剂型：奥司他韦/帕拉米韦复方胶囊
预防性用药：长效肌注帕拉米韦
重症患者用药：法匹拉韦薄膜衣片
耐药株治疗药物：阿比多尔肠溶胶囊
检测标准
ISO 15197:2013体外诊断系统要求
GB/T 19634-2005药物代谢产物临床检测规范
CLSI EP17-A2检测限确定指南
ICH M10生物分析方法验证指导原则
GB/T 37267-2018临床药物浓度监测指南
FDA Bioanalytical Method Validation指南
ISO 17025检测校准实验室能力要求
GB/T 27404-2008实验室质量控制规范
检测仪器
三重四极杆液质联用仪：定量分析药物及代谢物浓度，分辨率0.01ng/mL
超高效液相色谱系统：分离药物同分异构体，色谱柱温控精度±0.1℃
全自动样品制备工作站：完成血浆蛋白沉淀及萃取，处理通量96样/批
酶标分析系统：测定细胞色素酶活性，波长范围200-900nm
冷冻离心机组：生物样本低温分离，转速范围500-15000rpm
超低温生物样本库：长期保存检测样本，温度稳定性-80±5℃
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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