环棒组合骨科外固定支架检测

检测项目

静态轴向压缩强度：测定支架在垂直载荷下的最大承载能力，检测参数包括极限载荷值(KN)、弹性变形量(mm)

扭转刚度测试：评估连接部件抗旋转变形性能，检测参数为扭矩载荷范围(N·m)、单位角度变形量(°/N·m)

循环疲劳寿命：模拟长期负重工况失效周期，检测参数设定频率1-5Hz、循环次数≥100万次

针棒连接锁紧力：量化锁定机构固定效能，检测参数包含锁紧扭矩(N·m)、轴向拔出力阈值(KN)

表面涂层结合强度：验证防腐层附着性能，检测参数采用划格法等级(0-5级)、剥离强度(MPa)

材料生物相容性：依据细胞毒性测试标准，检测参数为细胞存活率(%)、刺激指数分级

灭菌耐受性：评估重复消毒后性能变化，检测参数涵盖蒸汽灭菌次数(≥20次)、高温变形量(μm)

尺寸配合公差：测量组件装配精度，检测参数包括棒径公差(±0.05mm)、螺纹配合间隙(μm)

应力腐蚀敏感性：检测氯化物环境断裂风险，检测参数设定为临界应力强度因子(MPa√m)

低温冲击韧性：验证寒冷环境使用可靠性，检测参数包含-40℃夏比冲击功(J)

动态振动特性：分析使用中共振风险，检测参数含固有频率(Hz)、振幅衰减系数

电化学腐蚀电位：评估金属部件耐蚀等级，检测参数采用极化曲线测定腐蚀电流密度(μA/cm²)

检测范围

医用不锈钢材料：ASTMF138/F139标准奥氏体钢棒材与连接件

钛合金构件：TA3/TA4级植入物用钛棒及固定夹

铝合金支架部件：7000系列高强铝合金调节装置

高分子固定卡扣：PEEK材质可拆卸式锁定部件

表面处理层：阳极氧化膜层/微弧氧化涂层

环氧灭菌包装系统：验证灭菌剂渗透性残留

骨针组件：直径3.0-6.5mm皮质骨针

万向关节连接器：多自由度旋转调节机构

加压调节装置：螺纹微调式轴向压缩部件

体外固定系统组件：包括连接杆、固定夹、支撑底座

可降解材料部件：镁合金临时固定元件

检测标准

ISO9585:1990外科植入物骨外固定系统通用要求

ASTMF1541-17外固定支架规格标准

YY/T0342-2020外科植入物接骨板弯曲强度测定

GB4234.1-2018外科植入物金属材料第1部分：锻造不锈钢

ISO5832-3:2019植入物用钛合金材料

YY/T0695-2008外科植入物动态疲劳测试方法

ASTMF2503-20医疗设备MRI安全性标记

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价体外细胞毒性

ISO17664:2017医疗器械灭菌处理说明

YY/T1556-2017外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力

检测仪器

微机控制万能试验机：执行静态压缩与拉伸测试，载荷范围0-50KN精度±0.5%

扭转疲劳试验台：实现交变扭转载荷测试，扭矩分辨率0.01N·m

三维激光扫描仪：获取构件尺寸公差数据，测量精度5μm

电化学工作站：测定材料腐蚀电位参数，电位扫描速率0.1-100mV/s

细胞培养生物安全柜：完成细胞毒性测试，洁净等级Class100

微动摩擦磨损试验机：评估关节接触面磨损量，载荷范围1-200N

恒温恒湿盐雾箱：模拟腐蚀环境测试，温度控制±1℃

高频振动分析系统：捕捉结构共振频率，频率范围0-10kHz

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。