测力式半环骨科外固定支架检测

检测项目

力学强度测试：评估支架整体承载性能。参数：最大负荷耐受值、屈服点位移量、弹性模量。

弯曲性能检测：测定支架在弯曲负荷下的稳定性。参数：弯曲角度极限、断裂强度阈值、挠度变化率。

疲劳寿命测试：模拟长期使用中的耐久性。参数：循环次数至失效、载荷幅值范围、应力比系数。

生物相容性评估：验证材料对人体组织的适应性。参数：细胞毒性等级、致敏性指数、刺激反应强度。

尺寸精度检验：确认制造几何一致性。参数：长度公差范围、直径偏差值、环半径误差。

表面粗糙度测量：分析支架表面光滑度。参数：Ra算术平均偏差、Rz最大高度值、轮廓峰谷间距。

耐腐蚀性能测试：考察材料环境耐受能力。参数：盐雾暴露时间、腐蚀速率、氧化层厚度。

连接强度验证：检查组件间结合可靠性。参数：拔出力临界值、剪切力耐受极限、扭矩稳定性。

温度适应性试验：评估热冷条件下的性能变化。参数：热膨胀系数、低温脆性点、高温蠕变速率。

振动耐受性检测：模拟运输或使用中的动态负荷。参数：频率响应范围、振幅承受能力、共振点位置。

检测范围

骨科固定支架：用于骨折修复的外部支撑装置。

半环式支架：环形结构设计的骨科固定产品。

不锈钢材料支架：耐腐蚀金属制成的固定设备。

钛合金支架：轻量化高强度骨科支撑器械。

可调式外固定器：尺寸可调节的骨折治疗装置。

儿科骨科应用：儿童骨折固定专用医疗器械。

创伤修复领域：急性损伤后康复支撑设备。

术后康复设备：手术恢复期固定辅助器械。

定制化支架：患者特定尺寸适配的固定产品。

多孔结构支架：促进骨组织生长的设计型器械。

检测标准

ASTMF382：骨科金属材料力学测试标准方法。

ISO14630：非主动外科植入物通用技术要求。

GB/T16886.1：医疗器械生物学评价基本准则。

ISO7206-2：外科植入物关节假体部分规范。

GB/T228.1：金属材料室温拉伸试验方法。

ASTME8/E8M：金属拉伸性能标准测试规程。

ISO10993-5：医疗器械体外细胞毒性试验指南。

GB/T10125：人造环境盐雾腐蚀试验标准。

ASTMF1800：骨科植入物轴向压缩疲劳测试方法。

ISO5832：外科植入物金属材料通用规范。

检测仪器

万能材料试验机：施加多轴向力学负荷的设备；在本检测中执行拉伸、压缩和弯曲强度测试。

疲劳测试系统：模拟周期性负载的装置；在本检测中评估支架长期使用疲劳寿命。

显微观测仪器：高倍率表面分析工具；在本检测中测量尺寸精度和表面粗糙度参数。

化学成分分析仪：材料元素组成检测设备；在本检测中验证材料合规性和生物相容性。

环境模拟试验箱：温湿度控制装置；在本检测中进行温度适应性和耐腐蚀性能测试。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。