项目数量-432
小肠胶囊内窥镜系统检测
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-07-26
小肠胶囊内窥镜系统检测涉及设备核心性能和安全指标的专业评估。检测要点包括成像分辨率、电池续航、无线传输稳定性、生物相容性及防水密封性。测试确保系统在临床应用中符合医疗标准要求，覆盖关键参数和材料范围。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
电池续航时间检测：评估胶囊电池供电持续性；测试时间范围8-12小时放电曲线分析。
图像分辨率检测：测量成像系统清晰度；最小可分辨线对5 lp/mm像素密度分析。
无线传输稳定性检测：评估数据传输可靠性；信号强度范围-70至0 dBm误码率测定。
生物相容性检测：确保材料安全性；细胞毒性测试过敏反应评估。
防水性能检测：检查密封性；水压承受范围1-3 atm渗漏测试。
定位精度检测：测量胶囊位置准确性；位置偏移量<5 mm坐标系误差校准。
温度耐受性检测：评估热稳定性；工作温度范围36-40℃热老化测试。
辐射剂量检测：监控射频辐射；辐射功率测量安全限值验证。
图像压缩效率检测：分析数据传输效率；压缩比50-80%图像质量损失量化。
操作时间同步检测：确保时间戳准确；时钟精度±0.1秒同步误差测试。
检测范围
胶囊外壳材料：用于封装内部组件的聚合物或金属结构。
成像传感器组件：捕获肠道图像的摄像模块单元。
无线通信模块：负责数据传输的射频部件系统。
电池单元：为系统供电的能源存储部件。
微处理器：控制胶囊操作的中央处理单元。
运动跟踪系统：监测胶囊在消化道中的位置模块。
照明系统：为成像提供光源的LED组件结构。
数据存储单元：临时存储图像数据的存储器模块。
天线组件：用于无线信号传输的部件系统。
软件算法：处理图像和数据的程序逻辑部分。
检测标准
ISO 13485医疗器械质量管理体系要求。
ISO 10993生物相容性测试系列标准。
GB 9706.1医用电气设备安全通用要求。
GB/T 4208外壳防护等级测试规范。
ISO 60601-1-2医用电气设备电磁兼容性要求。
GB/T 16886医疗器械生物学评价标准。
IEC 62304医用软件生命周期过程规范。
检测仪器
高精度成像分析仪：用于评估图像质量；测量分辨率亮度均匀性。
无线信号分析仪：测试数据传输性能；监测信号强度误码率。
环境模拟测试箱：模拟体内条件；控制温度湿度压力参数。
生物安全测试设备：评估生物相容性；进行细胞培养试验分析。
辐射测量仪：监控射频辐射；测量电磁场强度安全限值。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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