牙科基台安放器检测

检测项目

几何尺寸精度：测量基台安放器的关键尺寸参数，如高度、直径、锥度角度等，公差控制在±10微米内。

表面光洁度：评估表面粗糙度和完整性，Ra值要求低于0.8微米，确保无划痕或缺陷。

材料成分分析：验证材料元素组成，检测重金属含量如镍或铬不超过0.1%，确保纯度达标。

扭矩性能测试：模拟临床安装过程，测量最大扭矩承受力，目标值40-60N/cm。

生物相容性评估：通过细胞毒性测试等，验证材料无毒无害，符合生物安全标准。

耐腐蚀性测试：在人工唾液模拟环境中评估抗腐蚀能力，腐蚀速率低于0.01mm/年。

疲劳强度试验：模拟咀嚼循环负载，测试耐久性，承受100万次循环无失效。

密封性能检查：评估接口密封性，泄漏率低于1μl/min，防止液体渗入。

清洁度检测：测量表面残留污染物水平，如蛋白质或颗粒物，残留量低于5μg/cm²。

颜色一致性：测量光学特性参数，色差ΔE小于1.0，确保美观匹配。

检测范围

纯钛基台安放器：高生物相容性材料，用于标准牙种植系统。

钛合金基台安放器：增强强度和耐磨性，适用于高强度修复需求。

陶瓷基台安放器：氧化锆材质，提供美观抗染色特性。

树脂基复合材料：低成本选项，用于临时或短期修复。

个性化定制基台：CAD/CAM设计制造，匹配患者解剖结构。

预成型标准基台：批量生产类型，尺寸统一适用于通用系统。

角度校正基台：纠正种植体倾斜问题，角度范围0-30度。

多单位桥接基台：支持多个牙冠修复的连接组件。

即刻负载基台：设计用于快速愈合期直接负载应用。

愈合基台：临时使用组件，维持牙龈形态和软组织健康。

检测标准

ISO13485：医疗器械质量管理体系要求。

ISO14630：非活动外科植入物的一般要求。

GB/T16886：医疗器械生物相容性评价系列标准。

ASTMF67：非合金钛材料规范。

ISO5832-2：外科植入物用锻造钛合金标准。

GB/T228：金属材料拉伸试验方法。

ISO7206：外科植入物部分置换关节的机械测试。

ASTMF1295：外科植入物用钛合金规范。

GB/T4340：金属维氏硬度试验方法。

ISO10993：医疗器械生物学评价系列标准。

检测仪器

三维坐标测量机：用于精确测量几何尺寸，精度达±1微米。

表面粗糙度测量仪：评估表面光洁度特性，分辨率0.01微米。

光谱分析仪：分析材料元素组成，检测限ppm级。

扭矩测试仪：测量安装扭矩性能，范围0-100N/cm，精度±1%。

生物反应测试系统：评估生物相容性参数，支持细胞培养和分析。

腐蚀测试装置：模拟口腔环境进行耐腐蚀测试，温度控制37°C。

疲劳试验机：模拟动态载荷进行耐久性测试，频率2Hz，载荷范围0-500N。

泄漏检测设备：检查密封性能，敏感性0.1μl/min。

清洁度分析仪：检测表面残留污染物，支持离子或光学分析方法。

色差计：测量颜色一致性参数，dE值计算精度±0.1。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。