正畸结扎器检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-28  

正畸结扎器检测聚焦于器械的机械性能、生物相容性和尺寸精度等核心指标。检测涵盖拉伸强度、耐腐蚀性、表面光洁度等关键参数,确保其在口腔环境中的安全性和功能性。标准遵循国际和国家规范,涉及材料测试和仪器应用的专业评估。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

抗拉强度:测量结扎器在拉伸载荷下的最大承载能力。具体检测参数:最大载荷值、断裂伸长率屈服强度范围。

腐蚀性:评估在模拟口腔环境中的抗腐蚀能力。具体检测参数:腐蚀速率、pH耐受范围、氧化层厚度。

生物相容性:检测材料对生物组织的反应。具体检测参数:细胞毒性指数、皮肤刺激性等级、过敏原测试结果。

尺寸精度:确保结扎器尺寸符合规范要求。具体检测参数:直径公差、长度偏差、几何形状一致性。

表面光洁度:检查表面粗糙度和缺陷。具体检测参数:Ra粗糙度值、划痕深度、表面光泽度

疲劳寿命:测试在循环载荷下的耐久性。具体检测参数:循环次数至失效、应力幅值、疲劳极限。

弹性模量:测定材料的弹性特性。具体检测参数:杨氏模量值、泊松比、应变响应曲线。

焊接强度:评估连接点的力学性能。具体检测参数:剪切强度、抗拉强度、焊缝完整性。

化学成分:分析材料元素组成。具体检测参数:合金成分百分比、杂质含量、微量元素浓度。

硬度:测量材料表面硬度。具体检测参数:洛氏硬度值、维氏硬度、压痕深度。

磁性能:检测材料的磁性特征。具体检测参数:磁导率、剩磁强度、矫顽力。

消毒性能:评估灭菌过程后的稳定性。具体检测参数:热稳定性、化学残留量、微生物灭活率。

检测范围

不锈钢结扎丝:用于牙齿矫正的钢丝材料,需检测其力学性能和耐腐蚀性

镍钛合金结扎圈:具有形状记忆特性的结扎器,重点评估弹性和疲劳寿命。

陶瓷结扎器:陶瓷材质的正畸部件,检测表面硬度和生物相容性。

聚合物结扎带:塑料或复合材料的结扎工具,评估化学稳定性和尺寸精度。

金属支架:支持结扎器的支架结构,检测焊接强度和疲劳性能。

口腔植入物:与结扎器相关的植入材料,涵盖生物相容性和消毒测试。

正畸托槽:固定结扎器的基础部件,需评估尺寸精度和表面光洁度。

弹性结扎环:提供张力的弹性环,检测疲劳寿命和弹性模量。

结扎钳:用于安装结扎器的工具,评估机械强度和操作稳定性。

模拟口腔环境:用于测试的模拟装置,涉及腐蚀性和生物反应评估。

牙科合金材料:包含多种金属的结扎器原料,检测化学成分和硬度。

复合材料结扎器:混合材质的正畸器械,评估综合力学性能和耐久性。

检测标准

ASTMF138:外科植入物用不锈钢材料标准,规定化学成分和机械性能要求。

ISO10993-5:医疗器械生物相容性测试标准,涵盖细胞毒性和皮肤刺激性评估。

GB/T228.1:金属材料拉伸试验方法,定义抗拉强度和断裂伸长率测试。

ISO5832-1:外科植入物用金属材料标准,包括耐腐蚀性和疲劳测试规范。

GB/T4340.1:金属材料维氏硬度测试方法,规定硬度测量程序和参数。

ASTME8:金属材料拉伸测试标准,补充抗拉强度和弹性模量评估。

ISO13485:医疗器械质量管理标准,涉及整体检测流程和一致性要求。

GB/T10125:人造气氛腐蚀试验标准,定义耐腐蚀性测试的环境参数。

检测仪器

万能材料试验机:用于进行拉伸和压缩测试的设备。具体功能:在本检测中测量抗拉强度、弹性模量和疲劳寿命参数。

扫描电子显微镜:用于表面形貌观察的设备。具体功能:在本检测中检测表面光洁度缺陷和微观结构。

生物相容性测试系统:评估细胞和组织反应的设备。具体功能:在本检测中执行细胞毒性测试和生物反应分析。

硬度计:测量材料表面硬度的设备。具体功能:在本检测中测定洛氏硬度和维氏硬度值。

腐蚀测试设备:模拟腐蚀环境的设备。具体功能:在本检测中评估耐腐蚀性能,包括腐蚀速率测量。

尺寸测量仪:用于精确尺寸评估的设备。具体功能:在本检测中检验尺寸精度和几何公差。

疲劳试验机:测试循环载荷下耐久性的设备。具体功能:在本检测中模拟口腔环境,测量疲劳寿命参数。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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