糖化血红蛋白层析柱检测

检测项目

糖化血红蛋白百分比测定：测量HbA1c占总血红蛋白的比例。检测参数：范围0-20%，精度±0.5%。

色谱峰分离度：评估HbA1c与其他血红蛋白变体的分离效果。参数：分离度≥1.5。

线性范围：确定检测方法的线性响应区间。参数：线性相关系数≥0.99。

精密度：测定重复测量的变异程度。参数：日内精密度变异系数≤2%，日间精密度变异系数≤3%。

准确度：评估检测结果与参考值的偏差。参数：偏差≤±0.5%。

回收率：分析样本处理过程中的损失率。参数：回收率95-105%。

检测限：确定最低可检测浓度。参数：检测限≤0.5%。

定量限：确定可靠定量的最低浓度水平。参数：定量限≤1.0%。

样本稳定性：评估不同储存条件下的样本变化。参数：室温稳定性≥24小时。

干扰物质评估：检测常见干扰物对结果的影响。参数：血红蛋白变异体干扰≤10%。

检测范围

临床全血样本：用于糖尿病诊断和监测的血液样本。

质量控制血清：实验室内部质量控制的参考材料。

校准品：仪器校准使用的标准物质。

研究用生物样本：科学研究中的血液样本分析。

公共卫生监测样本：大规模健康调查的样本检测。

药物开发样本：新药试验中的样本验证。

医疗器械验证：诊断设备性能的测试材料。

参考物质：认证参考物质用于方法验证。

实验室间比对样本：能力测试中的样本使用。

冷冻保存样本：长期储存样本的检测应用。

检测标准

ISO15197:2013：体外诊断设备性能要求。

ISO17025:2017：测试和校准实验室能力要求。

GB/T19634-2005：临床实验室质量要求。

ASTME2520-2015：生物分析标准方法。

ISO17511:2020：体外诊断设备校准规范。

检测仪器

高效液相色谱仪：用于分离和定量血红蛋白成分。在本检测中，进行HbA1c的色谱分离。

紫外-可见分光光度计：检测吸光度变化。在本检测中，测量色谱峰的吸光度值。

自动采样器：自动注入样本以提高效率。在本检测中，确保样本注入的重现性。

数据处理系统：分析和报告检测结果。在本检测中，计算HbA1c百分比。

恒温箱：控制温度环境。在本检测中，保持色谱柱温度恒定。

离心机：分离血细胞成分。在本检测中，用于样本制备的离心步骤。

pH计：测量溶液酸碱度。在本检测中，调整缓冲液pH值。

天平：精确称量试剂。在本检测中，配制溶液的重量控制。

移液器：精确移取液体。在本检测中，样本和试剂处理。

色谱柱：层析介质用于分离。在本检测中，分离血红蛋白成分。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。