皮肤累积性刺激检测

检测项目

人体重复斑贴试验：多次暴露反应评估。具体检测参数：21天封闭贴敷1天，浓度梯度0.1-10%0.01%，评分间隔24h0.5h。

红斑指数量化：皮肤红度客观测量。具体检测参数：Mexameter红度值0-9991，测量点直径8mm0.1mm。

经皮水分流失：屏障功能损伤评估。具体检测参数：TEWL增量≥10g/m/h0.1g，温度21C1C，湿度50%5%RH。

水肿程度分级：组织肿胀程度判定。具体检测参数：0-4级评分标准，指压凹陷深度≥1mm。

累积刺激指数：综合评分计算。具体检测参数：0-8分/次，总积分≥16分判定阳性，计算公式Σ(红斑+水肿)分。

恢复期监测：刺激后皮肤修复跟踪。具体检测参数：移除斑贴后7天0.5天，残留症状≤1级。

亚临床反应检测：潜在损伤评估。具体检测参数：乳酸刺痛评分≥3分，5%乳酸溶液刺激时间5min0.5min。

角质层完整性：生物物理参数分析。具体检测参数：角质层含水量≤10%0.5%，Corneometer电容值。

组织学分析：皮肤活检样本评估。具体检测参数：炎症细胞计数≥50个/mm5个，苏木精-伊红染色。

致敏风险排除：区分刺激与过敏。具体检测参数：淋巴细胞转化率≤2.00.1，刺激指数SI<3。

光毒性评估：紫外线协同作用。具体检测参数：UVA照射1J/cm0.01J，反应加重≥2级。

温度影响：环境因素干扰控制。具体检测参数：温度20-25C1C，温差影响≤0.5评分单位。

检测范围

化妆品原料：乳化剂、防腐剂等成分安全性。

外用药品：皮肤局部给药制剂。

医疗器械贴片：透皮给药系统粘合剂。

家用清洁剂：手部接触型清洁产品。

工业化学品：机械润滑油皮肤接触风险。

纹身色料：皮肤植入材料安全性。

医用消毒剂：手术部位消毒产品。

农药制剂：农业作业皮肤暴露评估。

儿童护理品：尿布疹预防产品。

防晒产品：高SPF值配方评估。

染发剂：氧化型染发产品。

宠物洗护品：动物用清洁剂安全性。

检测标准

ISO10993：医疗器械生物学评价。

GB/T16886：医疗器械生物学评价系列标准。

OECDTG410：重复剂量皮肤毒性试验。

FDAGuidanceforIndustry：皮肤刺激性测试。

ENISO10993：欧洲医疗器械生物学评价。

GB/T15670：农药登记毒理学试验方法。

ISO23985：化妆品皮肤刺激试验。

ASTMF719：材料皮肤刺激测试。

GB7919：化妆品安全性评价规范。

ICHS5：药品生殖毒性试验关联。

检测仪器

皮肤红斑测量仪：红度定量设备。具体功能：测量皮肤红斑指数，波长568nm2nm。

经皮水分流失仪：屏障功能检测装置。具体功能：测定TEWL值，精度0.1g/m/h。

皮肤电容仪：角质层含水量测试仪。具体功能：评估皮肤水合状态，频率1MHz0.01MHz。

皮肤温度计：局部温度监测设备。具体功能：测量皮肤表面温度0.1C。

皮肤活检设备：组织取样工具。具体功能：获取直径4mm0.1mm皮肤样本。

斑贴试验器：封闭贴敷装置。具体功能：控制25mm直径斑贴面积0.5mm。

紫外线照射仪：光毒性测试光源。具体功能：提供UVA辐照强度10mW/cm0.1mW。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。