美白产品吸收率检测

检测项目

体外透皮吸收率：使用Franz扩散池模拟皮肤屏障，测定一定时间内活性成分透过人工皮肤的累积量，参数包括扩散面积2.54cm、接收液体积5ml、取样时间点1、2、4、6、8、24h。

体内血浆药物浓度：通过液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）测定志愿者服用或涂抹产品后血浆中活性成分的浓度，参数包括最低检测限0.1ng/ml、线性范围0.5-100ng/ml、回收率85%-115%。

皮肤角质层残留量：采用胶带剥离法收集角质层样本，用高效液相色谱（HPLC）分析其中活性成分含量，参数包括胶带层数10-15层、检测精度RSD≤5%、提取溶剂甲醇/水=7:3。

透皮速率常数（Jss）：根据Franz扩散池实验数据，以Fick’s第一定律计算稳态透皮速率，参数包括单位μg/cmh、变异系数≤10%、平行样数量n=6。

累积渗透量（Qn）：测定不同时间点接收液中活性成分的总量，参数包括时间范围0-24h、定量限0.05μg/ml、数据拟合度R≥0.95。

皮肤retention量：分离Franz扩散池中的皮肤样本，提取其中活性成分并定量，参数包括超声时间30min、检测方法UV-Vis分光光度计（波长280nm）、提取效率≥90%。

体内药代动力学参数：通过血浆浓度-时间曲线计算AUC（药时曲线下面积）、Cmax（峰浓度）、Tmax（达峰时间），参数包括AUC0-t单位ngh/ml、Cmax单位ng/ml、Tmax单位h、半衰期t1/2单位h。

细胞层面吸收率：使用人永生化角质形成细胞（HaCaT）模型，通过流式细胞术测定细胞内活性成分含量，参数包括细胞接种密度110^5cells/well、孵育时间24h、荧光检测波长（激发光488nm，发射光525nm）。

剂型影响评估：比较乳液、霜膏、精华液等不同剂型中活性成分的吸收率，参数包括剂型类型、渗透量差异百分比、统计学显著性P<0.05。

代谢产物检测：分析体内或体外模型中活性成分的代谢产物（如维生素C的脱氢抗坏血酸），参数包括代谢产物种类、生成速率单位μg/h、检测方法LC-MS/MS。

经皮水分流失（TEWL）关联分析：测定皮肤经皮水分流失量，关联活性成分吸收率与皮肤屏障完整性，参数包括TEWL单位g/mh、相关性系数r≥0.7。

检测范围

美白护肤品：包括乳液、霜膏、精华液、面膜等，评估其中活性成分的透皮吸收效率。

美白化妆品：如粉底、BB霜等带有美白功效的化妆品，检测其活性成分的皮肤吸收量。

口服美白产品：如片剂、胶囊、口服液等，测定活性成分的体内吸收率及生物利用度。

美白医美产品：如水光针、微针导入液等，评估其经皮给药后的吸收速率。

天然美白成分产品：如含有熊果苷、甘草提取物的产品，检测天然成分的透皮效率。

合成美白成分产品：如含有烟酰胺、苯乙基间苯二酚（377）的产品，量化合成成分的吸收量。

儿童美白产品：针对儿童皮肤特点，检测低刺激性美白成分的吸收率。

敏感肌美白产品：评估敏感肌专用美白产品中活性成分的温和吸收性。

美白防晒二合一产品：检测其中美白成分（如二氧化钛衍生物）的透皮吸收与防晒成分的协同作用。

美白精华油：评估油溶性美白成分（如维生素E醋酸酯）的皮肤渗透效率。

美白贴片产品：如美白淡斑贴片，测定其活性成分的经皮释放速率与吸收量。

检测标准

ISO10993-12:2012医疗器械生物学评价——样品制备与参照材料

GB/T27810-2011化妆品体外透皮吸收试验方法

ASTME1735-95(2019)体外皮肤渗透试验用Franz扩散池的标准实施规程

GB/T16886.12-2017医疗器械生物学评价——样品制备与参照材料（等同ISO10993-12:2012）

ISO20186-1:2019化妆品——体外3D皮肤模型测试——第1部分：总则

GB/T35916-2018化妆品中12种美白成分的测定——高效液相色谱法

ASTMD6670-01(2019)用皮肤模型评估化学物质透皮吸收的标准试验方法

GB/T22237-2008化妆品卫生规范（2015年修订版）中关于透皮吸收的规定

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系——用于法规的要求（涉及吸收检测的质量控制）

GB/T19665-2005化妆品通用检验方法——透皮吸收试验

检测仪器

Franz扩散池系统：由供给池、接收池、搅拌装置和恒温系统组成，用于体外透皮吸收试验，模拟皮肤屏障，测定活性成分的渗透量，温度控制32℃0.5℃。

液相色谱-串联质谱仪（LC-MS/MS）：结合高效液相色谱的分离能力与质谱的高灵敏度，用于测定血浆、皮肤样本中活性成分及代谢产物的浓度，最低检测限可达0.1ng/ml。

高效液相色谱仪（HPLC）：配备紫外-可见检测器（UV-Vis），用于分离和定量皮肤角质层、接收液中的活性成分，检测精度RSD≤5%，波长范围190-1100nm。

流式细胞仪：通过荧光标记技术，测定HaCaT细胞内活性成分的含量，流式通道激发光488nm，发射光525nm，细胞分析速度可达1000cells/s。

胶带剥离器：用于标准化收集皮肤角质层样本，控制胶带剥离的压力100g/cm和次数10-15次，确保样本的一致性。

药代动力学分析软件：用于处理体内血浆浓度数据，计算AUC、Cmax、Tmax等参数，支持非房室模型分析，结果输出变异系数≤10%。

紫外-可见分光光度计：用于定量检测接收液、皮肤提取液中的活性成分，吸光度精度0.002A，线性范围0.01-2.0A。

恒温培养箱：用于Franz扩散池系统的温度控制，保持皮肤样本温度32℃（模拟人体皮肤温度），温度波动≤0.5℃，湿度控制50%-70%。

离心机：用于分离血浆、皮肤提取液中的沉淀物，转速范围0-15000rpm，离心时间10-20min，分离因数≥18000g。

3D皮肤模型培养系统：用于构建体外3D皮肤模型（如EpiDerm™），模拟人体皮肤的结构和功能，评估活性成分的透皮吸收效率，模型层数≥10层角质细胞，viability≥90%。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。