移植瘤模型检测

检测项目

移植瘤成瘤率：统计接种后14-21天内肿瘤形成的比例，计算方法为成瘤动物数/总接种动物数×100%，观察周期14-21天。

肿瘤体积测量：采用游标卡尺测量肿瘤长径（a）与短径（b），体积计算公式为V=ab²/2，测量精度±0.1mm，每周测量2-3次。

肿瘤重量测定：实验终点剥离肿瘤组织，用电子天平称重，重量范围0.1-5.0g，精度±0.001g。

肿瘤生长曲线绘制：以时间为横坐标、肿瘤体积/重量为纵坐标绘制趋势曲线，曲线拟合度R²≥0.9。

抑瘤率计算：比较治疗组与对照组肿瘤体积差异，公式为IR=(1-治疗组平均体积/对照组平均体积)×100%，结果保留两位有效数字。

动物体重变化监测：每周测量动物体重，计算体重变化率=（实验末体重-实验初体重）/实验初体重×100%，监测频率每周1次。

肿瘤组织病理学检查：取肿瘤组织进行HE染色，观察细胞形态、坏死程度及浸润情况，切片厚度4-6μm，染色时间5-10分钟。

肿瘤标志物检测：采用ELISA法检测肿瘤组织中AFP、CEA等标志物水平，最低检测限0.1ng/mL，阳性细胞率判断标准为<10%（阴性）、10%-50%（弱阳性）、>50%（强阳性）。

药物代谢动力学分析：采集血浆或肿瘤组织，用HPLC-MS/MS法测定药物浓度，线性范围1-1000ng/mL，回收率≥85%。

免疫组化检测：检测肿瘤组织中CD3、CD8等免疫细胞浸润情况，抗体稀释度1:100-1:500，孵育时间1-2小时。

检测范围

小鼠皮下移植瘤模型：将肿瘤细胞接种于小鼠皮下，模拟人类肿瘤生长模式，用于小分子药物初步药效评价。

大鼠原位移植瘤模型：将肿瘤细胞接种于大鼠器官原位（如肝脏、肺脏），模拟肿瘤转移过程，用于靶向药物研究。

裸鼠异种移植瘤模型：缺乏T细胞免疫功能，适合人类肿瘤细胞系移植，模拟人类肿瘤微环境。

NSG小鼠PDX模型：人源肿瘤组织异种移植模型，保留肿瘤异质性，用于临床前药物筛选。

化学诱导移植瘤模型：用DMBA、MNNG等化学致癌剂诱导动物肿瘤，再进行移植，研究肿瘤发生机制。

基因工程移植瘤模型：通过CRISPR/Cas9构建基因修饰动物，移植肿瘤细胞研究特定基因对肿瘤生长的影响。

中药提取物药效评价模型：用移植瘤模型评估中药复方或单体成分的抗肿瘤作用，观察肿瘤生长抑制效果。

生物类似药一致性评价模型：比较生物类似药与原研药在移植瘤模型中的药效差异，为临床研究提供依据。

抗肿瘤疫苗 efficacy 模型：通过移植瘤模型观察疫苗诱导的抗肿瘤免疫反应，评估疫苗保护效果。

靶向药物耐药性研究模型：建立耐药性移植瘤模型，研究靶向药物耐药机制及联合用药策略。

检测标准

依据ISO 10993-6:2016评价植入式医疗器械的局部毒性，包括肿瘤形成试验。

GB/T 39761-2021《实验动物 移植瘤模型建立技术规范》规定了模型建立方法与质量控制要求。

ASTM E1881-20《JianCe Test Method for Assessment of Antitumor Activity in Xenograft Tumor Models》用于异种移植瘤模型抗肿瘤活性评价。

按照ICH S1A(R1)《Guideline on Safety Pharmacology Studies for Human Pharmaceuticals》进行移植瘤模型安全性研究。

GB/T 14926.62-2001《实验动物 肿瘤模型的建立及判定》规定了肿瘤模型建立步骤与判定标准。

ISO 20391-1:2018《Biotechnology - Biobanking - General Requirements for Biobanking of Human Biological Materials》用于PDX模型组织样本管理。

依据MIL-STD-810H《Environmental Engineering Considerations and Laboratory Tests》进行移植瘤模型环境适应性研究。

GB/T 21767-2008《实验动物 动物实验设施通用要求》规定了移植瘤模型实验设施环境条件。

ASTM E2526-20《JianCe Test Method for Evaluation of Antitumor Efficacy of Immunotherapeutics Using Syngeneic Tumor Models》用于同源移植瘤模型免疫治疗效果评价。

按照ICH M3(R2)《Guideline for the Preparation of Nonclinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials and Marketing Authorization for Pharmaceuticals》进行移植瘤模型毒性研究。

检测仪器

动物活体成像系统：采用生物发光技术实时监测肿瘤生长及转移，分辨率≤1mm，成像深度≥2cm。

高精度游标卡尺：用于测量肿瘤长径与短径，量程0-150mm，精度±0.01mm，符合GB/T 21388-2008标准。

电子分析天平：用于称量肿瘤组织重量，量程0-200g，精度±0.0001g，支持一键校准功能。

病理切片机：用于制备肿瘤组织病理切片，切片厚度2-10μm，连续切片稳定性好，刀片寿命≥1000片。

酶联免疫吸附测定仪（ELISA）：用于检测肿瘤标志物或细胞因子水平，波长范围400-750nm，检测下限≤0.1ng/mL，板间变异系数≤5%。

高效液相色谱-质谱联用仪（HPLC-MS/MS）：用于药物代谢动力学分析，线性范围1-1000ng/mL，回收率≥85%，保留时间RSD≤2%。

流式细胞仪：用于分析肿瘤组织中免疫细胞亚群（如CD3+、CD8+ T细胞），检测通道≥10色，分选纯度≥95%。

实时荧光定量PCR仪：用于检测肿瘤组织中基因表达水平，扩增效率90%-110%，检测下限≤10 copies/μL。

小动物血压计：用于监测动物血压变化，评估药物对心血管系统的影响，测量范围0-300mmHg，精度±2mmHg。

恒温培养箱：用于肿瘤细胞培养及移植瘤模型环境控制，温度范围25-50℃，波动度±0.5℃，湿度范围40%-90%。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。