方法灵敏度确认实验检测

检测项目

最低检测限（LOD）：评估检测方法能检测到的最低目标物浓度，基于3倍信噪比计算，范围0.01~10ng/mL

最低定量限（LOQ）：评估检测方法能准确定量的最低目标物浓度，基于10倍信噪比计算，精度≤15%

线性范围：检测方法对目标物浓度与响应值之间的线性关系区间，相关系数r≥0.995，浓度范围0.1~100μg/mL

重复性：同一实验室同一操作人员用同一方法对同一试样多次检测的一致性，相对标准偏差（RSD）≤5%（n=6）

再现性：不同实验室或操作人员用同一方法对同一试样检测的一致性，实验室间相对偏差≤10%（n=3）

回收率：目标物添加到试样中的回收比例，加标回收率85%~115%（低、中、高浓度水平）

基质效应：试样基质对目标物检测的影响程度，基质效应因子0.8~1.2（以纯标准溶液为参考）

稳健性：检测方法对实验条件微小变化的抗干扰能力，温度变化±5℃时，结果偏差≤8%

耐用性：检测方法在不同实验室或设备下的稳定性，不同仪器型号间结果相对偏差≤10%

交叉反应率：方法对类似结构化合物的识别特异性，交叉反应率≤5%（针对结构类似物）

检测范围

环境样品：包括空气颗粒物、水质沉积物、土壤样品等，用于评估环境中低浓度污染物的检测能力

食品药品：涵盖食品添加剂、农药残留、药物代谢物等，确保食品药品中微量成分的准确检测

化妆品：涉及重金属、防腐剂、香料成分等，验证化妆品中限用物质的灵敏度

医疗器械：包括植入性器械提取物、血液透析液成分等，保障医疗器械的安全性

工业产品：涵盖涂料中挥发性有机物、塑料中增塑剂、橡胶中硫化剂等，控制工业产品的质量

农产品：包括农作物中重金属、畜禽产品中抗生素、水产品中组胺等，确保农产品的食用安全

生物样品：涵盖血清中激素、尿液中代谢物、组织中病原体核酸等，支持临床诊断和生物研究

化工原料：包括溶剂中杂质、试剂中痕量污染物、催化剂中活性成分等，保证化工原料的纯度

电子材料：涉及半导体晶圆中重金属杂质、电子浆料中贵金属含量、液晶材料中微量水分等，满足电子行业的高纯度要求

能源产品：涵盖燃油中硫含量、天然气中硫化氢、电池材料中锂含量等，评估能源产品的质量指标

检测标准

ISO 11843-1:2003 感官分析—方法学—检测和识别阈值的测定—第1部分：一般导则

GB/T 27417-2017 合格评定—化学分析方法确认和验证指南

ASTM E1655-20 用红外光谱法测定聚合物中低浓度添加剂的标准试验方法

ISO 17025:2017 检测和校准实验室能力的通用要求

GB/T 32465-2015 化学分析方法验证确认和内部质量控制要求

ICH Q2(R1) 分析方法验证：文本和方法学

ASTM D7321-19 用液相色谱-串联质谱法测定水中低浓度多环芳烃的标准试验方法

GB/T 5009.12-2017 食品安全国家标准—食品中铅的测定

ISO 21571:2005 食品链中微生物的水平测定—方法验证和确认的要求

GB/T 21315-2007 动物源性食品中青霉素类药物残留量测定—液相色谱-串联质谱法

检测仪器

高效液相色谱-串联质谱仪：结合液相色谱的分离能力和质谱的高灵敏度，用于低浓度目标物的定性和定量分析，检测限可达0.1ng/mL

气相色谱-质谱联用仪：适用于挥发性和半挥发性化合物的灵敏度确认，分辨率≥10000，最低检测限0.05ng

电感耦合等离子体质谱仪：用于重金属元素的低浓度检测，线性范围可达9个数量级，检出限≤0.01μg/L

原子吸收分光光度计：针对单一元素的灵敏度分析，特征浓度≤0.05μg/mL/1%吸收，精密度≤1%

荧光分光光度计：用于荧光性化合物的灵敏度确认，检测限≤0.1nmol/L，波长分辨率≤1nm

紫外-可见分光光度计：评估方法对紫外-可见吸收化合物的灵敏度，线性范围0.001~1.0吸光度，检出限≤0.01μg/mL

离子色谱仪：用于阴离子和阳离子的低浓度检测，检出限≤0.1ppb，柱效≥10000理论塔板数

液相色谱-高分辨质谱仪：提供准确质量数信息，用于未知物的灵敏度确认，质量精度≤5ppm，检测限≤0.05ng/mL

热脱附-气相色谱-质谱联用仪：用于空气中挥发性有机物的灵敏度分析，热脱附效率≥95%，最低检测限0.01ppb

毛细管电泳仪：适用于带电化合物的灵敏度确认，分离效率≥10^5理论塔板数，检出限≤0.1μg/mL

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。