润肤霜透皮吸收Franz扩散池检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-08-13  

Franz扩散池检测是评估润肤霜透皮吸收性能的专业方法,重点在于测量活性成分透过模拟皮肤屏障的动力学过程。核心检测要点包括渗透速率、累积释放量、温度控制、受体液pH值调节、取样时间间隔、皮肤完整性验证、成分稳定性分析及数据标准化处理,确保结果可靠性和可比性。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

透皮吸收速率:测量单位时间内活性成分透过皮肤的速率。具体检测参数包括渗透通量(μg/cm²/h)和线性回归分析。

累积释放量:评估一定时间内累积渗透的总活性物含量。具体检测参数包括时间点(如0h, 2h, 6h, 24h)和浓度积分计算。

渗透系数:计算活性成分的扩散能力。具体检测参数包括扩散系数(cm²/s)和分配系数比。

滞后时间:测定渗透开始前的延迟期。具体检测参数包括时间阈值(min)和曲线拐点分析。

皮肤残留量:量化测试后皮肤中残留的活性成分。具体检测参数包括提取效率(%)和高效液相色谱测定浓度。

受体液浓度变化:监测受体液中成分的动态变化。具体检测参数包括采样频率(每30min)和紫外吸收光谱分析。

温度影响:研究不同温度下渗透性能的差异。具体检测参数包括温度范围(32±0.5°C)和活化能计算。

pH值影响:评估受体液pH值对渗透的调控作用。具体检测参数包括pH调节范围(5.0-7.4)和缓冲液浓度。

渗透深度:模拟活性成分在皮肤层的分布。具体检测参数包括皮肤切片厚度(μm)和显微成像分析。

成分稳定性:测试过程中活性物的降解情况。具体检测参数包括降解率(%/h)和质谱确认。

皮肤屏障完整性:验证扩散池中皮肤的物理完整性。具体检测参数包括电阻值(kΩ)和泄漏测试。

重复性测试:确保多次实验的可重复性。具体检测参数包括变异系数(<5%)和标准偏差计算。

检测范围

润肤霜:各类保湿和滋养皮肤的霜剂产品。

防晒霜:包含紫外线过滤剂的防护类化妆品。

抗衰老霜:富含视黄醇或多肽的护肤产品。

药用膏剂:如皮质类固醇或抗生素透皮制剂。

化妆品精华液:高浓度活性成分的液体护肤品。

乳液:较轻质地的日常护肤产品。

眼霜:专为眼部敏感区域设计的护理产品。

面膜:片状或膏状深层滋养产品。

婴儿护肤品:温和无刺激的润肤配方。

天然有机护肤品:无合成添加剂的植物基产品。

药物透皮贴剂:如镇痛或激素递送系统。

新配方研发:化妆品或药品的初期开发样品。

检测标准

依据ISO 10993-5进行生物学评价。

采用OECD 428规范皮肤吸收体外测试。

参照GB/T 16886系列标准评估医疗器械生物学风险。

应用ISO 22716确保化妆品良好制造规范。

基于ASTM E2149进行抗菌活性测试。

遵循EN 14350儿童护理产品安全要求。

依据《中国药典》透皮吸收试验方法。

采用GB/T 26513润肤化妆品透皮吸收标准。

参照ISO 10993-12样品制备指南。

基于ASTM F756材料溶血性评估。

检测仪器

Franz扩散池装置:模拟皮肤渗透环境,配备恒温控制和多端口采样系统,用于维持测试温度和采集受体液样品。

高效液相色谱仪:分析受体液中活性成分的浓度,具备紫外检测器和自动进样器,用于精确测定渗透量。

紫外可见分光光度计:测量样品吸光度,支持波长扫描(200-800nm),用于快速筛查成分浓度变化。

恒温水浴槽:维持扩散池温度恒定,精度±0.1°C,确保实验条件标准化。

电子天平:精确称量样品和试剂,量程0.1mg-500g,用于配比受体液和活性物。

pH计:监测和调节受体液pH值,分辨率0.01pH单位,用于控制渗透环境酸碱度。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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