皮肤致敏等级检测

检测项目

局部淋巴结试验：评估化学物质诱导皮肤致敏的潜力。参数：淋巴结细胞计数、增殖指数、刺激指数阈值。

人体重复斑贴试验：人体皮肤暴露测试致敏性。参数：红斑评分、水肿评分、临床分级标准。

豚鼠最大化试验：动物模型测试致敏潜力。参数：皮肤反应强度、致敏率计算。

皮肤刺激测试：评估化学物质对皮肤的刺激性。参数：刺激指数、反应分级系统。

细胞毒性测试：体外评估物质对皮肤细胞的毒性。参数：细胞存活率、LD50值测定。

表皮穿透测试：测量物质穿透皮肤的能力。参数：渗透率、时间曲线分析。

免疫组化分析：检测皮肤组织中的免疫标记物。参数：抗体染色强度、细胞浸润程度。

基因表达分析：评估致敏相关基因的表达。参数：mRNA水平、蛋白表达量。

皮肤屏障功能测试：测量皮肤屏障完整性。参数：经皮水分流失值、pH值变化。

过敏性接触皮炎评估：模拟人类过敏反应。参数：斑贴测试结果、临床评分系统。

体外皮肤模型测试：使用重建皮肤模型评估安全性。参数：细胞活力、炎症因子释放量。

皮肤敏感化潜力预测：计算机模型预测致敏风险。参数：QSAR参数、预测分数阈值。

检测范围

化妆品：个人护理产品如面霜、香水等。

医疗器械：伤口敷料、导管等医疗设备。

纺织品：服装、床上用品等纤维材料。

清洁剂：家用清洁产品如洗涤剂。

玩具：儿童玩具材料如塑料制品。

工业化学品：溶剂、添加剂等化工原料。

药品：外用药物如药膏。

食品接触材料：包装材料如塑料薄膜。

农药：农业化学品如杀虫剂。

电子设备：手机壳、耳机等外壳材料。

建筑材料：油漆、粘合剂等建筑产品。

汽车内饰：座椅、方向盘等车内组件。

检测标准

ISO 10993-10：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验。

OECD TG 406：化学品测试指南—皮肤致敏。

ASTM F719：标准实践用于评估医疗器械材料的皮肤致敏性。

GB/T 16886.10：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验。

ISO 10993-23：医疗器械生物学评价—局部效应试验。

OECD TG 442A：局部淋巴结试验指南。

GB/T 16886.5：医疗器械生物学评价—细胞毒性试验。

ASTM E2180：标准测试方法用于抗菌剂皮肤致敏性评估。

ISO 10993-12：医疗器械生物学评价—样品制备。

GB/T 16886.1：医疗器械生物学评价—原则。

检测仪器

显微镜：高分辨率光学仪器。功能：观察皮肤组织切片，评估细胞变化和炎症反应。

细胞培养系统：体外细胞培养设备。功能：进行细胞毒性测试，测量细胞活力和增殖率。

斑贴测试装置：皮肤暴露测试设备。功能：应用测试物质，监测皮肤红斑和水肿反应。

流式细胞仪：细胞特性分析仪器。功能：检测淋巴细胞增殖，评估致敏潜力指数。

皮肤屏障功能测量仪：物理参数测量设备。功能：评估经皮水分流失，确定屏障完整性。

基因表达分析仪：分子生物学设备。功能：分析致敏相关基因表达，测量mRNA水平。

体外皮肤模型系统：重建人类皮肤模拟设备。功能：模拟人体皮肤反应，进行安全评估和参数量化。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。