鸽眼药六合药效学检测

检测项目

活性成分含量测定：定量分析药物中主要活性物质的浓度，参数包括高效液相色谱法分离度和紫外检测波长。

pH值检测：评估眼药水溶液的酸碱平衡，参数使用电极法测量范围pH 3.0-10.0。

渗透压测定：确保溶液与眼球液等渗，参数通过冰点下降法测量范围250-350 mOsm/kg。

粘度测试：评估液体流动特性以优化滴注效果，参数采用旋转粘度计测量范围1-100 mPa·s。

无菌检测：验证制剂无微生物污染，参数包括培养基孵育时间和菌落计数。

刺激性测试：评估眼组织反应性，参数使用兔眼模型评分系统。

稳定性研究：分析药物在不同条件下的降解，参数包括加速试验温度和湿度控制。

生物利用度评估：测量药物吸收效率，参数涉及体外扩散模型和浓度时间曲线。

防腐剂效力测试：确保抗菌效果，参数包括挑战微生物接种量和存活率。

包装兼容性测试：检查药物与容器相互作用，参数涵盖溶出物分析和迁移量。

检测范围

抗生素眼药水：用于治疗细菌性眼感染如结膜炎。

抗炎眼药水：减轻眼部炎症和红肿症状。

人工泪液：模拟自然泪液缓解干眼症。

青光眼治疗药物：降低眼压预防视神经损伤。

角膜修复剂：促进角膜上皮愈合和修复。

儿童用眼药水：专为儿童眼部生理设计的制剂。

隐形眼镜护理液：清洁消毒和储存隐形眼镜。

眼科手术用药：术中使用的麻醉或抗感染药物。

中药眼药水：基于传统中药成分的眼用制剂。

新型递送系统：如脂质体或纳米颗粒增强药物输送。

检测标准

ASTM E2363标准实践用于眼药水测试。

ISO 11930化妆品微生物学眼用产品抗菌防腐测试。

GB/T 16886医疗器械生物学评价系列标准。

GB 23476眼用制剂通用要求与测试方法。

ISO 10993医疗器械生物学评价指南。

USP通则眼用制剂质量标准。

EP欧洲药典眼用制剂测试规范。

JP日本药局方眼用制剂要求。

ChP中国药典眼用制剂相关章节。

ANSI Z80.1眼科仪器眼用溶液标准。

检测仪器

高效液相色谱仪：分离和定量药物成分，功能包括色谱柱分离和检测器响应。

pH计：测量溶液酸碱度，功能采用玻璃电极和参比电极系统。

渗透压计：测定溶液渗透压，功能基于冰点下降或蒸汽压原理。

粘度计：评估液体流动特性，功能通过旋转 spindle 测量剪切应力。

无菌测试系统：检测微生物污染，功能包括培养箱和显微镜观察。

紫外可见分光光度计：分析药物浓度，功能使用光束吸收和波长扫描。

稳定性试验箱：模拟储存条件，功能控制温度和湿度变量。

离心机：分离样品成分，功能通过高速旋转产生离心力。

显微镜：观察微粒和污染，功能包括放大和图像捕获。

扩散池系统：评估药物释放，功能模拟生物膜扩散过程。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。