新成分毒理检测

检测项目

急性口服毒性：评估物质经口摄入后的急性致死效应，具体检测参数包括半数致死剂量（LD50）值和观察期内临床症状记录。

皮肤刺激性：测试物质对皮肤的直接刺激作用，参数包括红斑、水肿评分和恢复时间评估。

眼刺激性：评估物质对眼睛的刺激程度，参数涉及角膜、虹膜和结膜损伤评分系统。

致突变性：检测物质引起基因突变的能力，参数如细菌回复突变试验中的菌落数变化。

致癌性：长期暴露下诱发肿瘤的潜力，参数包括肿瘤类型、发生率和潜伏期统计。

生殖毒性：影响生殖功能的毒性，参数如交配率、妊娠率和后代存活率测量。

发育毒性：对胚胎和胎儿发育的不良影响，参数如畸形率、体重和生长指标变化。

神经毒性：损害神经系统功能，参数如行为测试得分、神经病理学观察结果。

免疫毒性：干扰免疫系统正常运作，参数如抗体滴度、细胞因子水平和免疫细胞计数。

生态毒性：评估对环境生物的毒性，参数如鱼类半数致死浓度（LC50）、藻类生长抑制率。

检测范围

化妆品成分：包括香料、防腐剂和紫外线吸收剂，评估其皮肤接触安全性。

食品添加剂：如色素、抗氧化剂和防腐剂，确保食用安全和合规性。

药品原料：新化学实体，进行临床前毒性评价和风险分析。

工业化学品：溶剂、增塑剂和表面活性剂，评估职业暴露和环境影响。

农药成分：除草剂、杀虫剂和杀菌剂，关注健康效应和生态风险。

家用产品成分：清洁剂、消毒剂和空气清新剂，测试日常使用安全性。

医疗器械材料：植入物、导管和包装材料，进行生物学评价和相容性测试。

电子产品化学品：电池电解液和半导体材料，评估泄漏和接触风险。

纺织品处理剂：染料、防水剂和抗微生物剂，测试皮肤接触和毒性效应。

建筑材料：粘合剂、涂料和密封剂，评估室内空气质量和长期暴露风险。

检测标准

ISO 10993-1：医疗器械生物学评价第1部分评价与测试。

ASTM E1163：急性口服毒性测试的标准方法。

GB/T 16886.1：医疗器械生物学评价第1部分风险管理过程中的评价与测试。

OECD指南471：细菌回复突变试验用于致突变性检测。

ISO 7405：牙科材料生物学评价测试方法。

GB 15193.1：食品安全国家标准食品毒理学评价程序。

ASTM F719：兔子皮肤刺激性测试的标准实践。

ISO 10993-3：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性测试。

GB/T 39261：化学品急性经口毒性固定剂量程序。

OECD指南406：皮肤敏感性测试方法。

检测仪器

液相色谱-质谱联用仪：用于分离和鉴定化学成分，在本检测中分析物质纯度和代谢产物，参数包括质量精度和检测限。

细胞培养箱：提供 controlled环境用于细胞毒性测试，功能包括温度、湿度和CO2控制，参数如温度范围20-37°C。

动物行为分析系统：自动化记录动物活动，用于神经毒性评估，功能包括运动轨迹跟踪，参数如活动计数和持续时间。

显微镜：用于观察细胞和组织样本，在本检测中用于病理学检查，参数如放大倍数40-1000x和分辨率。

光谱仪：分析物质的光学特性，用于成分鉴定，功能包括紫外-可见吸收测量，参数如波长范围190-800nm。

气相色谱仪：分离挥发性化合物，用于毒性物质分析，功能包括样品进样和检测，参数如检测器类型和灵敏度。

酶标仪：高通量检测细胞活力或生化指标，用于体外毒性测试，参数如吸光度测量范围和精度。

离心机：分离样本成分，用于制备测试样品，功能包括转速控制，参数如最大转速10000rpm和容量。

pH计：测量溶液酸碱度，用于模拟生理条件，参数如精度±0.01和温度补偿。

天平：精确称量样品，用于剂量准备，参数如精度0.1mg和最大称量值。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。