项目数量-9
重复除菌稳定性检测
北检院检测中心 | 完成测试:次 | 2025-09-02
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
细菌杀灭率:测量除菌剂对细菌的消除效果,具体检测参数包括杀灭率≥99.9%和接触时间≤10分钟。
真菌杀灭率:评估对真菌孢子的抑制能力,具体检测参数包括抑制率≥95%和培养时间48小时。
病毒灭活率:检测对特定病毒的灭活效能,具体检测参数包括灭活对数减少值≥4和温度范围20-25°C。
残留物检测:分析除菌后化学残留量,具体检测参数包括残留浓度≤0.1mg/L和检测限0.01ppm。
材料腐蚀性:评估除菌过程对材料的侵蚀程度,具体检测参数包括腐蚀速率≤0.01mm/年和表面变化观察。
温度稳定性:监测除菌剂在不同温度下的效能,具体检测参数包括温度范围-20°C至100°C和稳定性偏差≤5%。
pH值变化:测量除菌循环中酸碱度波动,具体检测参数包括pH范围2-12和变化幅度±0.5。
氧化还原电位:评估氧化还原能力的变化,具体检测参数包括电位范围-500mV至+500mV和精度±10mV。
有效成分浓度:定量分析除菌剂活性成分,具体检测参数包括浓度精度±2%和检测方法色谱分析。
生物负载检测:测定产品表面微生物负荷,具体检测参数包括负载量≤100CFU/g和采样面积10cm²。
检测范围
医疗手术器械:包括手术刀、钳子等重复使用工具的除菌稳定性评估。
食品加工设备:涉及 conveyor belts、切割机等设备的消毒效能保持。
饮用水处理系统:涵盖过滤器、管道等水处理组件的除菌性能测试。
化妆品容器:如瓶子、罐子等包装材料的重复除菌兼容性检查。
制药设备:包括反应釜、灌装线等制药机械的灭菌稳定性验证。
实验室玻璃器皿:如烧杯、试管等实验室用品的除菌耐久性检测。
纺织品消毒:针对医用服装、床单等纺织品的重复消毒效果评估。
空气净化系统:包括HEPA过滤器、UV灯等空气处理单元的除菌性能测试。
表面消毒剂:用于地板、墙壁等表面消毒产品的稳定性分析。
个人防护装备:如口罩、手套等防护用品的重复除菌效能验证。
检测标准
ISO 11138标准用于生物指示物的灭菌验证。
GB/T 19633规范最终灭菌医疗器械的包装要求。
ASTM E2315提供消毒剂效力评估的指南。
EN 13697规定化学消毒剂的定量表面测试方法。
ISO 14937涵盖医疗产品灭菌过程的通用要求。
GB 15980用于一次性使用医疗产品的灭菌控制。
ISO 11737-1涉及医疗产品微生物方法的验证。
ASTM D5247规范水处理中消毒剂残留检测。
GB 27948用于空气消毒剂的通用技术要求。
ISO 18593提供表面微生物取样的标准方法。
检测仪器
自动微生物分析系统:用于快速微生物检测,功能包括自动化细菌计数和生长监测。
高压蒸汽灭菌器:提供高温高压灭菌环境,功能包括处理样品于121°C和15psi条件下。
紫外-可见分光光度计:测量溶液吸收光谱,功能包括分析有效成分浓度和纯度。
pH计:监控溶液酸碱度,功能包括精确测量pH值变化和稳定性。
恒温培养箱:维持微生物生长条件,功能包括控制温度于37°C±1°C用于培养。
气相色谱仪:分析挥发性化合物,功能包括检测化学残留和成分分离。
生物安全柜:提供无菌操作环境,功能包括防止交叉污染 during样品处理。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验,获取相关数据资料;
出具检测报告。

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