减肥药配方微生物限度检测

检测项目

总需氧微生物计数：通过平板计数法测定样品中所有需氧微生物的总数，评估产品整体微生物污染水平，确保符合卫生标准要求。

总霉菌和酵母菌计数：使用选择性培养基分离并计数霉菌和酵母菌，检测产品是否受真菌污染，影响稳定性和安全性。

大肠埃希菌检测：采用生化鉴定方法筛查大肠埃希菌存在，指示粪便污染风险，保障产品卫生质量。

沙门氏菌检测：通过增菌培养和血清学测试检测沙门氏菌，预防食源性疾病传播，确保产品安全。

金黄色葡萄球菌检测：利用选择性培养基和coagulase测试鉴定金黄色葡萄球菌，评估潜在毒素产生风险。

铜绿假单胞菌检测：采用特定培养基和生化反应检测铜绿假单胞菌，防止opportunistic感染。

梭菌检测：通过厌氧培养和毒素检测筛查梭菌属微生物，评估产品在anaerobic条件下的安全性。

白色念珠菌检测：使用chromogenic培养基鉴定白色念珠菌，检测真菌感染风险。

细菌内毒素检测：应用鲎试剂法测定细菌内毒素含量，评估产品致热原风险。

无菌检查：通过培养基孵育验证样品中无任何viable微生物，确保无菌产品安全性。

检测范围

减肥胶囊：口服固体制剂，需检测微生物限度以防止肠道感染，确保服用安全。

减肥片剂：压片成型产品，微生物检测避免污染导致药效降低或健康风险。

减肥茶：草本冲泡产品，检测微生物防止真菌和细菌滋生，保障饮用安全。

减肥粉末：粉状补充剂，需筛查微生物污染以避免呼吸道或消化系统问题。

减肥液体补充剂：液态制剂，微生物检测确保无病原菌生长，维持产品稳定性。

减肥膏剂：外用膏状产品，检测微生物防止皮肤感染，保证局部应用安全。

减肥注射剂：Parenteral制剂，必须进行无菌检查以避免systemic感染。

减肥食品添加剂：添加到食品中的成分，微生物检测确保不影响整体食品安全。

减肥草药提取物：植物源性材料，检测微生物限度以防止天然污染。

减肥功能性食品：具有特定健康声称的食品，微生物筛查保障消费者安全。

检测标准

ISO11737-1:2018：医疗器械灭菌微生物方法部分，规定产品微生物种群测定程序。

GB/T15979-2002：一次性使用卫生用品卫生标准，涵盖微生物限度要求。

USP<61>：药典微生物限度检查章节，提供药品微生物测试指南。

EP2.6.12：欧洲药典微生物限度检查标准，适用于药品质量控制。

JP一般试验法微生物限度试验：日本药典微生物检测方法，确保产品合规。

检测仪器

微生物培养箱：提供恒温恒湿环境，用于孵育微生物样品，确保准确生长和计数。

生物安全柜：创建无菌操作区域，进行样品处理以防止交叉污染。

高压灭菌器：通过高温高压灭菌培养基和器具，保证检测过程无菌。

显微镜：放大观察微生物形态和数量，辅助鉴定和计数操作。

酶标仪：测量吸光度值，用于细菌内毒素等定量检测。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。