高通量毒性检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-09-18  

高通量毒性检测采用自动化技术对大量样品进行快速毒性评估,关键检测点包括细胞活力、基因毒性、代谢活性和氧化应激等指标。该方法适用于药物开发、化学品安全和环境监测领域,确保数据准确性和可重复性,支持风险评估和 regulatory compliance。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

细胞毒性测试:通过测量细胞存活率、增殖抑制或乳酸脱氢酶释放来评估物质对细胞的损害程度,用于识别潜在有毒化合物。

基因毒性测试:检测物质是否引起DNA损伤或突变,使用如彗星实验或微核试验方法,评估遗传毒性风险。

细胞凋亡检测:量化程序性细胞死亡过程,通过 Annexin V/PI 染色或 caspase 活性测定来识别毒性诱导的凋亡事件。

氧化应激测试:测量活性氧 species 水平或抗氧化酶活性,评估物质引起的氧化损伤和细胞防御机制。

代谢活性测定:使用 MTT 或 XTT 等 assays 来评估细胞代谢状态,反映毒性对能量生产和细胞功能的影响。

膜完整性测试:通过检测细胞膜通透性变化,如使用 propidium iodide 染色,来评估细胞损伤和坏死情况。

炎症反应测试:测量细胞因子释放或 NF-κB 激活,评估毒性引起的炎症反应和免疫应答。

细胞周期分析:使用流式细胞术分析细胞周期分布,检测毒性对细胞分裂和增殖的干扰效应。

线粒体功能测试:评估线粒体膜电位或 ATP 水平,识别毒性对能量代谢和细胞健康的潜在影响。

蛋白质表达分析:通过 Western blot 或 ELISA 检测特定蛋白表达变化,如热休克蛋白,反映细胞应激和适应性反应。

检测范围

制药化合物:用于新药研发中的先导化合物筛选,评估潜在毒性 before clinical trials,确保药物安全性。

工业化学品:对生产过程中使用的化学品进行安全评估,确保工人暴露和环境释放的安全性。

化妆品成分:测试护肤品、香水等中的成分是否对皮肤细胞有刺激性或毒性,符合监管要求。

农药残留:评估农产品中农药残留的毒性,保障食品安全和消费者健康,支持残留限值制定。

环境污染物:检测水、土壤中的污染物如重金属、有机化合物对生物的毒性,用于环境风险评估。

纳米材料:评估纳米颗粒的生物相容性和毒性,用于材料科学应用和产品安全认证。

医疗器械材料:测试植入物或接触性材料的细胞毒性,确保生物安全性和 regulatory compliance。

食品添加剂:对防腐剂、色素等添加剂进行毒性筛查,确保符合食品安全标准和法规要求。

个人护理产品:如洗发水、牙膏中的成分毒性评估,防止消费者暴露于有害物质。

生物制剂:包括疫苗、抗体等生物药物的毒性测试,确保治疗安全性和有效性。

检测标准

ASTM E2526-08:JianCe Test Method for Evaluation of Cytotoxicity of Nanoparticulate Materials,规定了纳米材料细胞毒性的测试方法和评估准则。

ISO 10993-5:Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity,适用于医疗器械材料的体外细胞毒性测试标准。

GB/T 16886.5:医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验,中国国家标准用于评估医疗器械的细胞毒性。

OECD TG 471:Bacterial Reverse Mutation Test for detecting gene mutations,国际标准用于细菌反向突变试验以检测基因毒性。

ISO 19040-1:Water quality — Determination of the toxic effect of sediment and soil samples on growth, fertility and reproduction of Caenorhabditis elegans,用于评估沉积物和土壤样品的毒性。

GB/T 27824-2011:化学品 急性毒性试验 体外方法,中国标准用于化学品急性毒性的体外测试。

ASTM E2149-01:JianCe Test Method for Determining the Antimicrobial Activity of Immobilized Antimicrobial Agents Under Dynamic Contact Conditions,涉及抗菌剂毒性评估。

ISO 11348-3:Water quality — Determination of the inhibitory effect of water samples on the light emission of Vibrio fischeri,用于水样毒性测试的国际标准。

GB/T 16175-2008:医用有机硅材料生物学评价试验方法,中国标准用于医用有机硅材料的毒性测试。

OECD TG 487:In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test,用于体外哺乳动物细胞微核试验以评估基因毒性。

检测仪器

微孔板阅读器:自动读取微孔板中的吸光度、荧光或发光信号,实现高通量筛选 assays 如细胞活力测试,提高检测效率。

流式细胞仪:分析细胞表面和内部 markers,用于细胞周期、凋亡和表型分析,支持多参数毒性评估。

实时细胞分析仪:监测细胞阻抗变化,实时评估细胞增殖和毒性反应,提供动态数据采集。

荧光显微镜:观察细胞形态和荧光标记,用于定性毒性评估和细胞结构变化分析。

高效液相色谱仪:分离和定量化合物,用于代谢物分析或毒性物质检测,确保准确物质鉴定。

质谱仪:鉴定和量化分子,用于毒物代谢组学研究,支持复杂样品的高通量分析。

细胞培养系统:自动化细胞培养和处理,确保实验一致性和高通量,减少人为误差。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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