黄芪多糖成分检测

检测项目

黄芪多糖成分检测涵盖以下核心指标：

总多糖含量测定：通过水解反应将多糖转化为单糖后定量分析

单糖组成分析：鉴定葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖等单糖种类及比例

分子量分布测定：表征多糖组分的聚合度及分子量范围

杂质限量检测：包括蛋白质残留、灰分及重金属含量控制

结构特征验证：红外光谱法确认糖苷键类型及官能团特征

检测范围

本检测方案适用于以下样品类型：

中药材原料：蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根切片（粒径≤5mm）

初级提取物：水提醇沉法制备的粗多糖粉末（含水量≤8%）

精制多糖：经柱层析纯化的药用级多糖（纯度≥90%）

制剂中间体：口服液、胶囊剂等剂型的半成品溶液或粉末

成品制剂：符合GMP要求的上市药品批次样品

检测方法

依据《中国药典》2020年版四部通则及相关补充规定：

苯酚-硫酸法（通则0832）：在490nm波长下测定显色反应吸光度值，建立葡萄糖标准曲线（R²≥0.999）

高效液相色谱法（通则0512）：

色谱柱：氨基键合硅胶柱（250mm×4.6mm,5μm）

流动相：乙腈-水（75:25）等度洗脱

蒸发光散射检测器参数：漂移管温度85℃，载气流速2.0L/min

凝胶渗透色谱法（通则0514）：

串联示差折光检测器与多角度激光光散射检测器

流动相：0.1mol/L硝酸钠溶液（流速0.6mL/min）

分子量标品：葡聚糖系列（1kDa-500kDa）

电感耦合等离子体质谱法（通则0411）：测定铅、镉、砷等重金属元素（检出限≤0.01mg/kg）

检测仪器

主要实验设备及其技术参数：

紫外可见分光光度计：波长范围190-1100nm，带宽≤2nm

高效液相色谱系统：四元梯度泵，柱温箱控温精度±0.3℃

凝胶渗透色谱仪：配备在线脱气装置及自动进样器

傅里叶变换红外光谱仪：分辨率4cm⁻¹，扫描次数32次/秒

微波消解仪：40位高通量反应罐，最高温度300℃

分析天平：十万分之一精度（d=0.01mg）带防震台

冷冻干燥机：冷阱温度≤-50℃，真空度≤10Pa

超纯水系统：电阻率≥18.2MΩ·cm@25℃

注：所有实验操作应在CNAS认可实验室环境下进行，环境温度控制在22±2℃，相对湿度≤60%。标准品需使用NIST可追溯的认证参考物质。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。