甲氨基阿维菌素原药质检检测

检测项目

含量测定、水分值、pH值测定、悬浮率、润湿时间、细度分布、灼烧残渣、干燥减量、持久起泡性、热贮稳定性、冷贮稳定性、丙酮不溶物、酸度/碱度测定、重金属总量（以Pb计）、砷含量、镉含量、汞含量、铅含量、铬含量、微生物限度、相关杂质鉴定、异构体比例测定、溶剂残留（甲醇/乙醇/丙酮）、晶型分析、比旋光度测定、紫外吸收光谱验证、红外光谱鉴别、粒径分布测定、堆密度测定、表面张力测定。

检测范围

工业级原药粉末、结晶态原料药、预混剂中间体、可溶液剂半成品、水分散粒剂基料、乳油浓缩物、微胶囊制剂原料、母药合成产物、精制提纯产物、工艺副产物样品、包装残留物样本、运输过程稳定性样品、仓储老化样本、不同生产批次留样品、进口报关抽检样品、出口商检备案样品、委托加工复测样品、原料供应商对比样件、工艺变更验证样件、设备清洁验证残留物样件。

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）用于主成分定量分析与异构体分离测定；卡尔费休库仑法精准测定微量水分；气相色谱-质谱联用技术（GC-MS）系统筛查有机溶剂残留；电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）完成重金属痕量分析；X射线衍射法（XRD）表征晶体结构一致性；激光粒度仪实现颗粒分布动态监测；热重分析仪（TGA）评估热稳定性参数；紫外-可见分光光度计验证特征吸收峰；微生物限度检查法采用薄膜过滤培养技术；加速稳定性试验箱模拟长期储存条件。

检测标准

GB/T19138-2003农药原药热稳定性测定方法；GB/T1600-2021农药水分测定方法；GB/T16150-2023农药粉剂细度测定方法；GB/T14825-2006农药悬浮率测定方法；GB/T1605-2021商品农药采样方法；NY/T1860.1-2016农药理化性质测定试验导则；ISO11357-2:2020塑料差示扫描量热法第2部分：玻璃化转变温度测定；FAO/WHO2018SpecificationsforPesticides；EPAOPPTS830.6304结晶度测试指南；JISK0115:2000气相色谱分析方法通则。

检测仪器

Agilent1260InfinityII型高效液相色谱仪配备二极管阵列检测器（DAM），实现多波长同步监测；METTLERTOLEDOV30卡尔费休水分滴定仪满足ppm级水分分析需求；ThermoScientificiCAPRQICP-MS系统具备ppb级重金属检出能力；MalvernMastersizer3000激光衍射粒度分析仪支持干湿法双模式测量；ShimadzuGCMS-QP2020NX气质联用仪配置顶空自动进样器；BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪配备LYNXEYEXE探测器；TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪精确测定相变温度；SartoriusCPA225D电子天平达到百万分之一称量精度；MemmertHPP750恒温恒湿箱提供加速老化试验环境。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。