动物细胞培养参数检测

检测项目

细胞密度计数、存活率测定、增殖活性分析、凋亡率检测、葡萄糖消耗量测定、乳酸生成量监测、氨离子浓度分析、pH值测定、溶解氧含量检测、渗透压测试、温度稳定性监控、CO₂分压校准、细胞周期分布统计、表面标志物表达量测定、基因表达水平定量分析、蛋白质合成效率评估、酶活性动力学测试、内毒素含量筛查支原体污染鉴定微生物限度检验重金属残留分析抗生素效价测定病毒滴度定量细胞形态学观察群体倍增时间计算克隆形成效率评价迁移能力测试侵袭潜能评估氧化应激指标（ROS）测定线粒体膜电位分析ATP含量检测

检测范围

HEK293悬浮培养体系CHO-K1贴壁培养物Vero细胞微载体培养系统骨髓间充质干细胞三维培养模型CAR-T细胞扩增体系iPSC分化培养液生物反应器连续灌注样本胎牛血清质量验证无血清培养基兼容性测试胰酶消化液活性验证冻存液保护效能样本转染试剂残留物检测病毒载体包装体系支原体清除验证样本抗生素筛选培养基内毒素标准品对照重组蛋白表达培养基干细胞成球培养物肿瘤类器官模型原代肝细胞维持液基因编辑后克隆筛选样本微流控芯片培养模块灌流式生物反应器输出液透析膜分离产物

检测方法

台盼蓝染色法通过染料排斥原理区分活/死细胞；MTT比色法基于线粒体脱氢酶还原四唑盐显色测定增殖活性；流式细胞术采用AnnexinV/PI双染定量凋亡群体；生化分析仪通过氧化酶偶联反应动态监测葡萄糖消耗；高效液相色谱（HPLC）分离定量乳酸代谢产物；离子选择电极法直接测定NH4+浓度；光纤传感器实时监测溶解氧波动；激光共聚焦显微镜三维重构评估细胞形态异质性；qPCR绝对定量支原体16SrRNA基因拷贝数；电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）精确测定重金属元素；ELISA双抗体夹心法检测残留宿主细胞蛋白；纳米流式检测技术解析外泌体粒径分布。

检测标准

ISO13022:2012医用制品生产用动物细胞系鉴定要求GB/T38506-2020动物细胞培养过程质量控制规程USP<1043>细胞治疗产品特性分析方法EP2.6.27细胞基质衍生制品病毒安全性评估JPXVII生物技术产品无菌试验通则YY/T0606.25-2014组织工程医疗产品第25部分：动物源性生物材料细胞相容性试验方法ASTMF2944-12间充质干细胞表征标准指南ICHQ5D生物技术产品宿主细胞DNA残留量控制标准PDATR69微生物污染调查与纠正措施ISO20391-1:2018单克隆抗体生产用CHO细胞库建立规范

检测仪器

全自动细胞计数仪集成图像识别算法实现高精度密度统计；多功能酶标仪配备震荡温控模块支持动力学代谢分析；流式细胞分选仪配置405/488/640nm多激光器实现多色标记解析；在线生化分析系统通过微透析探针连续采集培养液成分；拉曼光谱仪无标记监测细胞内生物大分子动态变化；阻抗分析仪实时追踪贴壁细胞生长状态；高通量测序平台完成全基因组稳定性评估；超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪（UHPLC-QqQ）精准定量痕量代谢物；红外二氧化碳传感器实现培养箱气体环境闭环控制；纳米颗粒跟踪分析仪（NTA）动态监测外泌体释放水平。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。