皮肤透皮实验检测

检测项目

渗透系数：测量物质单位时间单位面积渗透量，范围0.01~100 μg/cm²/h，精度±2%

稳态流量：测定渗透达到平衡时的流量，范围0.1~50 μg/cm²/h，重复性±3%

累积渗透量：计算一定时间内的总渗透物质，范围1~1000 μg/cm²，检测限0.5 μg

皮肤滞留量：评估物质在皮肤层内的残留量，范围0.1~500 μg/cm²，分辨率±1 μg

渗透滞后时间：测量渗透启动延迟，范围0.1~48 h，精度±0.5 h

最大渗透浓度：确定渗透浓度峰值，范围0.01~100 μg/mL，灵敏度0.001 μg/mL

渗透半衰期：计算物质渗透衰减至50%的时间，范围1~24 h，误差±0.1 h

皮肤屏障功能评估：量化角质层完整性，参数包括阻抗值100~10000 Ω·cm²

生物利用度计算：估计物质吸收效率，范围10~100%，精确度±2%

动力学参数拟合：基于Fick定律建模扩散系数，范围10⁻⁷~10⁻⁴ cm²/s

物质分布分析：检测皮肤各层浓度分布，分辨率±0.1 μg/g

渗透速率：实时跟踪dQ/dt变化，范围0.01~20 μg/cm²/h，采样频率1 Hz

滞留时间分布：评估物质停留特性，参数标准偏差±5%

渗透活化能：计算温度依赖扩散，范围10~100 kJ/mol

皮肤水合作用影响：测量湿度变化对渗透的效应，范围30~90% RH，控制精度±1%

检测范围

外用药物膏剂：常用于测试药物成分透皮吸收效率

化妆品乳液：评估保湿剂和活性成分渗透特性

透皮贴剂：测量缓释药物系统皮肤渗透行为

护肤精华：专注于高浓度活性物质吸收分析

防晒产品：检测UV过滤剂皮肤滞留和渗透风险

消毒洗手液：评估杀菌剂透皮安全性

农药制剂：分析农业化学品皮肤暴露渗透量

工业防护剂：测试工业化学品皮肤屏障穿透

医疗器械涂层：用于评价植入物涂层物质渗透

生物透皮递送系统：研究生物制剂如肽类的透皮效率

婴儿护理产品：聚焦于敏感皮肤物质安全性

伤口敷料：评估药物释放透皮动力学

化妆品着色剂：检测色素渗透皮肤风险

日用化学品：如洗涤剂成分透皮分析

毒理学样本：研究环境污染物皮肤吸收路径

检测标准

依据ASTM E2595标准进行体外皮肤渗透试验

ISO 10993-10规范医疗器械生物学评价刺激试验

GB/T 16886.10规定医疗器械生物学评价延迟型超敏反应

OECD TG 428导则体外皮肤渗透试验方法

FDA行业指导原则透皮产品评估要求

ISO 11930化妆品防腐效力测试相关渗透评估

GB/T 29665皮肤用化妆品安全评价标准

ANSI/AAMI/ISO 10993系列生物相容性测试

欧洲药典透皮贴剂试验方法

GB/T 27818化学品皮肤吸收体外试验方法

ISO 20743纺织品抗菌性能渗透关联测试

美国药典USP <1738>透皮给药系统分析

GB/T 39278皮肤刺激体外模型评估标准

ISO 18562医疗设备呼吸通路生物评价

OECD TG 431体外皮肤腐蚀试验

检测仪器

Franz扩散池：用于模拟皮肤扩散环境，测量渗透速率和累积量

高效液相色谱仪：定量分析渗透物质浓度，检测限0.01 μg/mL

液质联用仪：高灵敏度检测痕量渗透化合物，分辨率±0.001 μg

自动采样扩散系统：实现连续渗透数据采集，采样间隔1 min

皮肤模拟器：复制人体皮肤结构，评估屏障功能参数

渗透测试室：控制温湿度条件模拟体内环境，精度±0.5°C

紫外可见分光光度计：快速测定渗透物质吸光度，波长范围190~900 nm

阻抗分析仪：评估皮肤完整性，频率范围10 Hz~100 kHz

恒温循环水浴：维持扩散池温度稳定，波动±0.1°C

电子天平：精确称量渗透样本，精度0.1 mg

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。