皮肤致敏测验检测

检测项目

局部淋巴结试验：评估化学物质致敏潜力，参数包括刺激指数值≥1.6和淋巴细胞增殖率测定

豚鼠最大化试验：检测强致敏原，参数涉及致敏率百分比和皮损评分系统

人体重复斑贴试验：在志愿者皮肤上连续施用样品，参数为红斑评分0-4级和累积刺激指数

体外皮肤致敏模型（如h-CLAT）：使用角质形成细胞评估，参数包括CD86表达变化率和细胞因子释放量

肽反应性测定：分析化学物质与蛋白质结合能力，参数为结合常数Kd值和半最大抑制浓度IC50

树突状细胞激活试验：测量免疫细胞反应，参数包含CD83/CD86表面标志物上调倍数

皮肤渗透性测试：评估物质穿透皮肤能力，参数如渗透速率μg/cm²/h和稳态通量

细胞毒性测定：确定样品对细胞存活的影响，参数为半抑制浓度IC50值和细胞活力百分比

基因表达分析：识别致敏相关基因，参数包括基因表达倍数变化和RT-PCR阈值循环Ct值

风险评估模型整合：综合多源数据预测致敏风险，参数为皮肤致敏电位分类值1-5级

交叉反应测试：验证相似物质的致敏性，参数包括交叉反应指数CRI和特异性抗体水平

体外重建皮肤模型：模拟人体皮肤结构，参数涉及屏障功能完整性评分和IL-18释放量

检测范围

化妆品产品：包括面霜、口红和防晒霜，用于评估日常使用中的皮肤安全风险

个人护理用品：如洗发水、沐浴露和牙膏，检测洗涤剂成分的致敏可能性

家居清洁剂：涵盖洗涤剂、消毒水和地板清洁剂，分析碱性物质的皮肤刺激作用

纺织品材料：服装、布料和染料，测试纤维处理剂的残留致敏性

医疗器械组件：导管、敷料和手术器械手柄，确保生物相容性符合医疗标准

玩具制造材料：塑料玩具和涂层，评估儿童接触产品的安全阈值

工业化学品：溶剂、树脂和粘合剂，针对职业暴露环境进行致敏风险评估

食品接触包装：塑料包装和罐头内衬，检测迁移物质的皮肤过敏潜力

建筑材料：油漆、胶水和密封剂，分析挥发性有机物的致敏效应

电子设备外壳：手机壳和电脑部件，测试塑料添加剂的安全性

农药制剂：杀虫剂和除草剂，评估农业应用中皮肤接触风险

药品赋形剂：药膏基质和胶囊材料，确保非活性成分的致敏性控制

检测标准

ISO 10993-10：医疗器械生物学评价 - 刺激和致敏试验的标准方法

GB/T 16886.10：中国国家标准等效于ISO 10993-10的生物评价规范

OECD TG 429：局部淋巴结试验的国际指南，用于化学品致敏性分级

OECD TG 406：皮肤致敏试验的标准操作规程

ASTM F2149：体外皮肤致敏评估的试验方法标准

GB/T 3922：纺织品皮肤致敏性测试的国家标准方法

ISO 11930：化妆品皮肤致敏风险评估的框架规范

GB/T 7917：化妆品皮肤刺激和致敏试验的国家标准

EU REACH Annex VII：化学品注册、评估、授权中致敏性测试要求

FDA Guidance for Industry：药品和医疗器械皮肤致敏评估的监管标准

检测仪器

倒置显微镜：用于观察皮肤切片细胞形态和损伤程度，功能为高分辨率成像分析

流式细胞仪：检测免疫细胞表面标志物表达变化，功能包括CD86/CD54定量分析

多功能酶标仪：测量细胞因子释放和生化反应，功能为光密度OD值读取和数据处理

体外皮肤模型培养系统：模拟人体皮肤结构进行致敏测试，功能提供三维组织培养和屏障评估

实时荧光定量PCR仪：分析致敏相关基因表达水平，功能涉及RNA扩增和阈值循环检测

紫外分光光度计：测定肽结合反应和蛋白质浓度，功能为吸光度测量和动力学分析

皮肤渗透测试装置：评估化学物质透皮速率，功能模拟体外扩散细胞和采样分析

恒温二氧化碳培养箱：维持细胞培养环境稳定性，功能控制温度37±0.5℃和湿度95%

自动斑贴测试仪：用于人体试验样品施用，功能精确控制接触时间和压力参数

数据采集与分析系统：整合实验数据生成报告，功能支持统计模型和风险评估输出

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。