雷丸检测

检测项目

水分含量测定：采用105℃恒重法控制含水量，检测范围0-100%，精度±0.5%，依据药典通则0832

总灰分检测：马弗炉550℃灼烧检测无机杂质，限量≤6.0%，重复性误差<5%

酸不溶性灰分：10%盐酸处理后残渣检测，标准阈值≤1.2%，恒重差<0.3mg

雷丸素活性测定：紫外分光光度法测定蛋白酶活力，波长280nm，单位定义U/mg

多糖含量分析：苯酚-硫酸法显色检测，线性范围0-100μg/mL，RSD≤3%

重金属残留：原子吸收光谱法检测铅镉汞砷，铅限量≤5ppm，检出限0.01μg/g

农药残留：GC-MS筛查有机磷类33种农药，定量限0.01mg/kg，回收率85-110%

微生物限度：需氧菌总数≤10⁴CFU/g，霉菌酵母菌≤10²CFU/g，大肠埃希菌不得检出

黄曲霉毒素：免疫亲和柱-HPLC检测，B1限量≤5μg/kg，分离度＞1.5

二氧化硫残留：蒸馏滴定法测定，限量≤150mg/kg，滴定精度±0.02mL

检测范围

原药材检测：雷丸干燥菌核的性状鉴别与杂质筛查，包括虫蛀霉变情况评估

饮片制品：炮制后切片的水分、灰分及有效成分稳定性验证

中成药制剂：含雷丸成分的丸剂、胶囊剂溶出度与含量均匀度测试

保健食品：功能性食品中雷丸多糖的定量及重金属迁移量检测

提取物产品：醇提/水提浓缩物的活性成分标定及溶剂残留监控

化妆品原料：外用制剂中雷丸提取物的致敏原筛查与微生物控制

进出口商品：跨境药材的检疫处理效果验证及物种DNA条形码鉴定

种植土壤分析：栽培基地重金属镉砷汞污染风险评估，限量参照GB15618

包装材料：直接接触药材的复合膜袋溶出物检测，包括荧光增白剂筛查

生产工艺用水：清洗及提取工序用水的电导率及微生物限度检测

检测标准

《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0832水分测定法

GB 5009.3-2016食品安全国家标准食品中水分的测定

ISO 2171:2007谷类和豆类灰分测定国际标准方法

GB/T 5009.11-2014食品中总砷及无机砷的测定

ICH Q2(R1)药品分析方法验证国际技术要求

GB 4789.2-2016食品微生物学检验菌落总数测定

ISO 21527-1:2008酵母和霉菌计数国际标准

JP XVII日本药局方一般试验法黄曲霉毒素检测

GB 5009.34-2016食品中二氧化硫的测定

CPSC-CH-E1001-08.3美国消费品安全委员会重金属检测标准程序

检测仪器

电子分析天平：精度0.0001g，用于样品精密称量，符合GLP规范

紫外可见分光光度计：波长范围190-1100nm，检测多糖及雷丸素特征吸收峰

恒温干燥箱：温控范围RT+10~300℃，执行水分及灰分恒重操作

原子吸收光谱仪：石墨炉检测重金属，镉检出限0.05ppb

高效液相色谱仪：C18色谱柱分离黄曲霉毒素，荧光检测器灵敏度0.05ng

气相色谱质谱联用仪：EI源扫描农药残留，质量范围1-1050amu

微生物培养箱：温度控制30±1℃，执行需氧菌培养计数

生物安全柜：CLASS II A2型，提供无菌操作环境

微波消解仪：高压密闭消解样品，温度控制±2℃

激光粒度分析仪：检测饮片粉末粒径分布，范围0.02-2000μm

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。