着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶状体检测

检测项目

光学功率：测量晶状体屈光能力，检测参数范围±20D，精度±0.25D。

表面粗糙度：评估晶状体表面平整度，检测参数Ra值≤0.1μm，扫描分辨率0.01μm。

光传输率：测定可见光波段透光性能，检测参数波长400-700nm，透射率≥90%。

折射率：分析材料光学折射特性，检测参数范围1.45-1.55，精度±0.001。

色度坐标：量化着色剂颜色一致性，检测参数CIELab*值ΔE≤2。

机械强度：测试抗压抗弯能力，检测参数断裂强度≥50N，变形率≤5%。

接触角：评估表面亲水性，检测参数水接触角≥90°，重复性±2°。

疲劳耐久性：模拟长期植入应力耐受，检测参数循环次数≥10000次，失效阈值5%变形。

生物相容性：验证材料细胞毒性，检测参数细胞存活率≥80%，浸提液浓度100%。

化学稳定性：检测抗溶剂降解能力，检测参数浸泡后质量损失≤0.5%，pH变化±0.5。

像差测量：分析光学畸变程度，检测参数波前像差RMS≤0.1μm，Zernike系数范围。

边缘强度：评估晶状体周边结构完整性，检测参数剥离力≥10N，缺口敏感度测试。

检测范围

着色人工晶状体：添加染料的植入式光学器件，用于白内障矫正。

非亲水丙烯酸材料：疏水性聚合物基材，提供优异生物稳定性。

非球面设计晶状体：优化光学曲面减少像差，提升视觉质量。

后房植入晶状体：固定于眼后房的医疗器械组件。

单焦点人工晶状体：提供单一屈光度矫正的植入物。

多焦点人工晶状体：集成多个焦点的复杂光学设计。

可折叠晶状体：采用柔性材料便于微创手术植入。

定制化晶状体：根据患者参数定制的个性化光学器件。

高折射率晶状体：使用高折射材料的薄型设计。

儿童用晶状体：专为儿科患者设计的植入式光学产品。

抗紫外线晶状体：集成UV吸收剂的防护型器件。

蓝光过滤晶状体：减少有害蓝光穿透的特定光谱设计。

检测标准

ISO11979-2眼科植入物-人工晶状体-光学性能要求。

GB/T16886.5医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验。

ASTMF2323人工晶状体机械强度测试方法。

ISO10993-10医疗器械生物相容性-刺激与致敏试验。

GB/T14233.1医用输液、输血、注射器具检验方法-化学分析。

ISO18369-3接触镜和人工晶状体-光学参数测量规范。

ASTME903材料太阳光透射率标准测试法。

GB/T2411塑料邵氏硬度试验方法。

ISO4287产品几何量技术规范-表面纹理轮廓法。

GB/T16886.12医疗器械生物学评价-样品制备与参照材料。

检测仪器

光学功率测定仪：测量晶状体屈光度，本检测中用于精确量化光学功率值和像差。

表面轮廓仪：扫描微观表面形貌，本检测中用于分析表面粗糙度和边缘完整性参数。

分光光度计：评估光透过特性，本检测中用于测定光传输率、色度坐标及紫外吸收率。

拉力测试机：施加机械负载，本检测中用于测试机械强度、疲劳耐久性和断裂阈值。

接触角测量仪：量化液体滴接触行为，本检测中用于评估非亲水表面特性和疏水性能。

环境模拟箱：控制温度湿度条件，本检测中用于加速老化测试化学稳定性和耐久性。

细胞培养系统：培养生物样本，本检测中用于生物相容性试验评估细胞毒性反应。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。