耻骨联合拉钩检测

检测项目

拉伸强度测试：评估材料抗拉断能力，检测参数包括最大载荷、屈服强度、极限抗拉强度。

断裂韧性测试：测量材料抵抗裂纹扩展能力，检测参数为临界应力强度因子KIC值。

表面粗糙度分析：量化器械表面微观形貌，检测参数包含Ra值、Rz值及轮廓算术平均偏差。

显微组织检验：观察材料金相结构，检测参数涵盖晶粒度评级、夹杂物含量百分比、相组成分布。

硬度测试：测定材料局部抗塑性变形能力，检测参数包括洛氏硬度HRC值、维氏硬度HV值。

耐腐蚀性能：评估体内环境适应性，检测参数含电化学极化曲线、点蚀电位、离子释放量（μg/cm²/周）。

疲劳寿命测试：模拟周期载荷下的耐久性，检测参数为循环次数（Nf）、应力幅值（Δσ）。

尺寸与形位公差：验证几何精度，检测参数包含刃部厚度（±0.05mm）、圆弧半径（±0.1mm）、平面度误差（≤0.02mm）。

表面完整性检测：评估加工损伤层，检测参数包含残余应力梯度（MPa/mm）、白层厚度（μm）。

清洁度验证：测定生物负载水平，检测参数涵盖微粒污染计数（≥5μm颗粒数/件）、蛋白质残留量（μg/cm²）。

涂层结合强度：检验表面处理层附着力，检测参数为临界剥离力（N）、划痕测试Lc值。

检测范围

骨科手术器械：用于耻骨联合分离复位术的专用牵引器械。

钛合金植入物：TC4/TC20等医用钛合金制造的拉钩主体结构。

不锈钢器械：奥氏体不锈钢316L制成的辅助组件。

表面改性器械：经微弧氧化或氮化钛涂层处理的接触界面。

灭菌包装产品：经辐照或EO灭菌后的终产品无菌屏障系统。

原型验证样件：新产品开发阶段的力学验证模型。

返修再处理器械：临床使用后的再制造产品性能评估。

生物相容性试样：材料细胞毒性测试专用标准化样本。

铸造毛坯件：熔模精密铸造工艺成型的基础坯料。

机加工半成品：数控铣削/线切割后的未抛光部件。

激光焊接组件：不同材料间的连接接头区域。

检测标准

ISO5832-2外科植入物用锻造钛合金技术规范

ASTMF382金属骨板静态弯曲强度测定方法

GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材

ISO13485医疗器械质量管理体系要求

ASTMF2129金属植入物电化学腐蚀试验规程

YY/T0681外科器械非切割端锐度和强度测试

ISO6474-1外科植入物用陶瓷材料组分要求

GB/T16886.5医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验

ISO7206-6金属植入物疲劳性能四点弯曲测试

ASTME384材料显微硬度试验方法

检测仪器

电子万能材料试验机：轴向加载能力0-50kN，实现拉伸/弯曲/剪切力学测试。

激光共聚焦显微镜：Z轴分辨率0.01μm，三维重建表面形貌及粗糙度参数。

旋转弯曲疲劳试验台：频率范围5-100Hz，执行千万次级循环载荷试验。

电感耦合等离子体质谱仪：检出限0.01ppb，定量分析金属离子释放浓度。

显微硬度计：载荷范围1gf-50kgf，测量材料局部变形抗力及梯度分布。

扫描电子显微镜：分辨率3nm，观察断口形貌及显微组织特征。

三坐标测量机：空间精度1.5μm+L/250，检测复杂曲面几何公差。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。