毒理学急性检测

检测项目

急性经口毒性试验：评估受试物经口单次或多次暴露对哺乳动物的急性毒性，动物种属为大鼠/小鼠，染毒途径为灌胃/饲喂，观察周期14天，终点指标包括LD50（mg/kg体重）、中毒症状（活动减少、抽搐、死亡）、体重变化。

急性经皮毒性试验：评估受试物经皮肤单次或多次暴露的急性毒性，动物种属为家兔/豚鼠，染毒面积占体表面积10%-15%，观察周期14天，终点指标包括LD50（mg/kg体重）、皮肤刺激性（红斑、水肿）、体重变化。

急性吸入毒性试验：评估受试物经呼吸道吸入暴露的急性毒性，动物种属为大鼠/小鼠，染毒方式为静式/动式吸入，暴露时间4小时，终点指标包括LC50（mg/m³）、呼吸频率改变、肺部病理改变。

急性眼刺激性试验：评估受试物对眼部黏膜的急性刺激性或腐蚀性，动物种属为家兔，染毒量0.1ml/只眼，观察时间72小时，终点指标包括眼刺激评分（角膜、虹膜、结膜）、恢复情况。

急性皮肤刺激性/腐蚀性试验：评估受试物对皮肤的急性刺激性或腐蚀性，动物种属为家兔/豚鼠，染毒时间4小时，观察周期14天，终点指标包括皮肤刺激评分（红斑、水肿）、腐蚀程度（表皮坏死、溃疡）。

急性皮肤致敏试验：评估受试物经皮肤暴露引起过敏反应的潜在性，动物种属为豚鼠，诱导次数2-3次，激发时间14-21天，终点指标包括致敏率（%）、皮肤反应（红斑、水肿）。

急性口腔黏膜刺激性试验：评估受试物接触口腔黏膜后的急性刺激性，动物种属为大鼠/家兔，染毒方式为涂抹/含漱，观察周期7天，终点指标包括黏膜完整性（充血、溃疡）、进食量变化。

急性静脉注射毒性试验：评估受试物经静脉单次注射的急性毒性，动物种属为大鼠/小鼠，染毒途径为尾静脉/耳静脉，观察周期14天，终点指标包括LD50（mg/kg体重）、注射部位反应（红肿、坏死）、脏器病理改变。

急性腹腔注射毒性试验：评估受试物经腹腔单次注射的急性毒性，动物种属为大鼠/小鼠，染毒体积不超过10ml/kg体重，观察周期14天，终点指标包括LD50（mg/kg体重）、腹腔刺激（积液、粘连）、体重变化。

急性呼吸道刺激性试验：评估受试物经呼吸道暴露对呼吸道黏膜的急性刺激性，动物种属为大鼠/豚鼠，暴露时间4小时，终点指标包括呼吸道症状（咳嗽、呼吸困难）、鼻腔/气管病理改变、呼吸频率变化。

急性神经毒性筛选试验：评估受试物对神经系统的急性毒性，动物种属为大鼠/小鼠，染毒途径为经口/注射，观察周期7天，终点指标包括运动协调能力（转轮试验）、感觉功能（疼痛反射）、神经递质水平（多巴胺、5-羟色胺）。

检测范围

化学原料：包括有机化合物、无机化合物、农药中间体等，评估其经口、经皮或吸入的急性毒性，为化学物质的生产、使用提供安全依据。

药品：涵盖化学药物、生物制品、中药提取物等，测定急性毒性以支持临床前安全性评价，保障药品临床试验的安全性。

农药：涉及杀虫剂、杀菌剂、除草剂等，评估其对哺乳动物的急性毒性，为农药登记、使用说明制定提供科学数据。

化妆品：包括护肤品、化妆品原料、染发剂等，检测急性眼刺激、皮肤刺激等毒性，符合化妆品安全技术规范要求。

食品添加剂：涵盖防腐剂、甜味剂、着色剂等，评价其经口急性毒性，确保食品添加剂的使用安全性。

医疗器械：包括植入式器械、外用敷料、手术器械等，评估其浸提液的急性毒性，符合医疗器械生物学评价标准。

环境污染物：涉及重金属（如铅、镉）、挥发性有机物（如苯、甲醛）等，测定其对生物体的急性危害，为环境风险评估提供依据。

饲料添加剂：包括维生素、矿物质、抗生素等，评价其经口急性毒性，保障动物饲料的安全性和动物健康。

日用化学品：涵盖洗涤剂、消毒剂、空气清新剂等，检测其经皮、吸入的急性毒性，符合日用化学品安全标准。

工业化学品：包括溶剂、染料、涂料等，评估其在生产、使用过程中的急性暴露风险，为职业安全防护提供依据。

农业化学品：涉及化肥、植物生长调节剂等，检测其经口、经皮的急性毒性，为农业生产中的安全使用提供指导。

检测标准

GB 15193.3-2014 食品安全国家标准 急性经口毒性试验：规定了食品添加剂、食品相关产品等的急性经口毒性试验方法。

OECD TG 401 急性经口毒性试验：国际通用的急性经口毒性试验指南，适用于化学物质的安全性评价。

GB/T 21603-2008 化学品 急性经皮毒性试验方法：规定了化学品急性经皮毒性的试验步骤和结果评价方法。

OECD TG 402 急性经皮毒性试验：国际标准方法，用于评估化学物质经皮暴露的急性毒性。

GB/T 21605-2008 化学品 急性吸入毒性试验方法：规定了化学品急性吸入毒性的静态和动态染毒试验方法。

OECD TG 403 急性吸入毒性试验：国际指南，用于测定化学物质的急性吸入半数致死浓度（LC50）。

GB/T 21606-2008 化学品 急性眼刺激性/腐蚀性试验方法：规定了化学品急性眼刺激和腐蚀性的试验方法。

OECD TG 405 急性眼刺激性/腐蚀性试验：国际标准，用于评估化学物质对眼部的急性刺激或腐蚀作用。

GB/T 21607-2008 化学品 急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法：规定了化学品急性皮肤刺激和腐蚀性的试验步骤。

OECD TG 404 急性皮肤刺激性/腐蚀性试验：国际指南，用于测定化学物质对皮肤的急性刺激或腐蚀作用。

GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验：规定了医疗器械刺激和致敏试验的要求。

ISO 10993-10:2010 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激和致敏试验：国际标准，用于医疗器械的生物学评价。

GB 13078-2017 饲料卫生标准：规定了饲料中有毒有害物质的限量及急性毒性试验要求。

OECD TG 423 急性毒性分类试验：国际指南，用于化学物质的急性毒性分类和标签。

检测仪器

动物灌胃装置：由不锈钢灌胃针、精密注射器、动物固定架组成，用于急性经口毒性试验中受试物的准确灌胃给药，灌胃体积误差≤5%，确保染毒剂量的一致性。

动式吸入染毒系统：包括全玻璃染毒柜、超声波雾化器、气体流量控制器、实时采样装置，用于急性吸入毒性试验中受试物的动态暴露，染毒浓度波动≤10%，模拟实际吸入场景。

轮转式病理切片机：切片厚度范围2-10μm，精度0.5μm，用于制备动物肝脏、肺部、肾脏等组织的病理切片，观察急性毒性引起的组织形态学改变。

电子分析天平：最大称量200g，精度0.1mg，用于称量受试物粉末/液体、动物体重及肝、肾等器官重量，确保剂量计算和体重变化监测的准确性。

生物显微镜：配备10×、40×、100×相差物镜和数码CCD相机，分辨率≥1920×1080像素，用于观察病理切片中的细胞坏死、炎症细胞浸润等特征，记录毒性反应的病理依据。

无创呼吸频率监测仪：通过颈部传感器监测动物呼吸运动，采样频率≥100Hz，分辨率1次/分钟，用于评估急性吸入毒性引起的呼吸频率变化（如呼吸急促、呼吸抑制）。

植入式体温记录仪：体积≤0.5cm³，重量≤1g，续航时间≥30天，用于连续监测动物体温变化，反映急性毒性引起的全身反应（如发热、低体温）。

全自动血液生化分析仪：检测项目包括ALT、AST、肌酐、尿素氮等12项， throughput≥100样本/小时，用于评估急性毒性对肝、肾等脏器功能的影响。

凝血功能分析仪：测定PT、APTT、纤维蛋白原等指标，检测时间≤10分钟，用于判断急性毒性对凝血系统的影响（如出血倾向）。

动物行为分析系统：由高清摄像头、轨迹追踪软件、活动量传感器组成，记录动物在12小时内的活动距离、站立次数、理毛时间，评估急性毒性引起的行为改变（如活动减少、共济失调）。

病理图像分析系统：配备图像分割、细胞计数功能，精度≥95%，用于量化病理切片中的病变面积（如肝脏坏死灶比例），提高毒性评价的客观性。

电子体重秤：最大称量5kg，精度1g，用于每日监测动物体重变化，反映急性毒性引起的生长抑制或体重下降。

检测流程

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获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。