抗凝水检测

检测项目

凝固时间测定：评估样品延长血液凝固过程的能力，参数包括激活部分凝血活酶时间（APTT）和凝血酶原时间（PT），测量范围0-300秒。

凝血因子活性分析：量化特定凝血因子的功能活性，参数涉及因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的活性百分比，精度5%。

血小板黏附试验：测量血小板在材料表面的附着程度，参数包括黏附率和黏附力，单位百分比和牛顿。

纤维蛋白原吸附量测定：分析纤维蛋白原在材料上的沉积量，参数为吸附浓度μg/cm，检测限0.1μg。

凝血酶生成潜力测试：评估材料诱发凝血酶产生的能力，参数包括峰值凝血酶浓度nM和时间至峰值分钟。

抗凝血酶活性检验：测定抗凝血酶抑制凝血的效果，参数为抑制百分比和半抑制浓度IC50值。

溶血率评估：量化材料引起红细胞破坏的程度，参数为溶血百分比，标准范围0-5%。

表面接触角测量：分析材料表面的亲水性，参数包括水接触角度数，精度1。

蛋白质吸附分析：检测血浆蛋白在材料上的吸附量，参数涉及白蛋白和球蛋白吸附浓度mg/m。

血栓形成倾向测试：评估材料促进血栓形成的风险，参数为血栓重量mg和形成时间分钟。

内皮细胞相容性检测：分析材料对血管内皮细胞的影响，参数包括细胞存活率和增殖指数。

血液流变学特性：测量血液在材料表面的流动性能，参数涉及黏度厘泊和剪切率s⁻。

检测范围

心血管植入物：人工心脏瓣膜、支架等需评估抗凝性能的医疗器械。

体外循环设备：血液透析器、氧合器等防止凝血的功能性组件。

生物材料涂层：用于医疗器械表面的抗凝涂层如肝素化材料。

导管类产品：静脉导管、导尿管等接触血液的管路系统。

手术器械：手术刀柄、止血钳等需抑制凝血的外科工具。

血液储存容器：血袋、离心管等血液处理容器的内壁材料。

实验室耗材：离心管、移液管等涉及血液样本的器具。

药物载体系统：缓释药物涂层或纳米颗粒的抗凝特性评估。

组织工程支架：用于再生医学的生物相容性支架材料。

植入式传感器：监测体内参数的传感器表面抗凝处理。

伤口敷料：止血敷料或抗菌敷料的凝血抑制性能。

人工器官：人造肾脏或肝脏组件的血液相容性测试。

检测标准

ISO10993-4标准规范医疗器械血液相容性测试要求。

ASTMF756评估材料溶血性能的标准方法。

GB/T16886.4中国国家标准规定血液接触器械检测规范。

ISO7197心血管植入物凝血时间测定指南。

ASTMF2382测定材料血栓形成倾向的标准规程。

GB/T14233.2医用输液器具血液相容性试验方法。

ISO15197体外诊断系统凝血分析性能标准。

GB/T16886.12医疗器械生物学评价凝血试验部分。

ISO13485质量管理体系医疗设备相关要求。

ASTMD1234材料表面接触角测量标准方法。

检测仪器

全自动凝血分析仪：用于精确测定凝固时间和凝血因子活性，功能包括光学法监测凝血曲线变化和计算APTT/PT参数。

血小板黏附测试系统：分析血小板在材料表面的附着行为，功能为模拟血流条件并提供黏附率和力值读数。

表面接触角测量仪：评估材料亲水性和抗凝特性，功能采用液滴法测定接触角度并输出动态数据。

蛋白质吸附分析设备：检测血浆蛋白在材料上的沉积量，功能通过光谱法或酶联免疫法量化吸附浓度。

血栓形成评估装置：测量材料促血栓形成潜力，功能模拟体内环境记录血栓重量和时间参数。

凝血酶生成分析仪：监控凝血酶产生过程，功能基于荧光法捕获峰值浓度和时间指标。

血液流变仪：评估血液在材料表面的流动性能，功能控制剪切速率并测定黏度厘泊值。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。