心血管模型检测

检测项目

动物模型血流动力学检测：评估动物模型心脏泵血功能及血管阻力，具体参数包括左心室收缩压（LVSP，测量范围0~300mmHg，精度±2mmHg）、左心室舒张末期压（LVEDP，0~50mmHg，精度±1mmHg）、主动脉血流量（0~500ml/min，精度±5%）。

细胞模型心肌细胞收缩功能检测：测定心肌细胞收缩/舒张幅度及频率，具体参数包括收缩幅度（10~100μm，精度±1μm）、舒张幅度（5~80μm，精度±1μm）、搏动频率（30~180次/分钟，精度±1次/分钟）。

数值模型血流动力学仿真验证：验证数值模型对血流状态的模拟准确性，具体参数包括血流速度（0~5m/s，误差≤5%）、壁面剪切应力（0~100Pa，误差≤3%）、压力分布（0~1000mmHg，误差≤2%）。

血管内皮细胞屏障功能检测：评估血管内皮细胞单层的通透性，具体参数包括荧光素钠透过率（0~100%，精度±2%）、跨内皮电阻（TER，10~1000Ω·cm²，精度±5%）。

心肌梗死模型梗死面积测定：量化心肌梗死区域比例，具体参数包括TTC染色梗死面积占左心室比例（0~100%，精度±1%）、Masson三色染色纤维化区域比例（0~100%，精度±1%）。

细胞模型氧化应激水平检测：测量模型中氧化应激标志物，具体参数包括丙二醛（MDA）含量（0~100nmol/mg蛋白，精度±2nmol/mg蛋白）、超氧化物歧化酶（SOD）活性（0~500U/mg蛋白，精度±5U/mg蛋白）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）活性（0~200U/mg蛋白，精度±3U/mg蛋白）。

血管模型顺应性检测：评估血管壁的弹性，具体参数包括血管直径变化率（0~50%，精度±1%）、压力-容积曲线斜率（0~100ml/mmHg，精度±0.5ml/mmHg）。

心肌细胞电生理检测：记录心肌细胞的动作电位，具体参数包括动作电位振幅（0~100mV，精度±1mV）、动作电位时程（APD50：0~500ms，精度±5ms；APD90：0~1000ms，精度±10ms）、静息膜电位（-100~0mV，精度±2mV）。

数值模型几何形态准确性验证：核对数值模型与实际血管的几何一致性，具体参数包括血管直径误差（≤5%）、血管弯曲度误差（≤3°）、分支角度误差（≤5°）。

生物相容性检测（细胞模型）：评估模型材料对细胞的毒性，具体参数包括细胞存活率（0~100%，精度±2%）、乳酸脱氢酶（LDH）释放率（0~100%，精度±1%）、细胞凋亡率（0~50%，精度±1%）。

组织工程血管移植物通畅性检测：评估人工血管的血流灌注能力，具体参数包括移植物内血流速度（0~2m/s，精度±0.05m/s）、狭窄率（0~100%，精度±1%）、血栓形成率（0~50%，精度±1%）。

检测范围

动物心血管模型：包括小鼠心肌梗死模型、大鼠高血压模型、兔动脉粥样硬化模型等，用于病理机制研究。

细胞心血管模型：如人心肌细胞模型、血管内皮细胞模型、平滑肌细胞模型，用于药物筛选。

数值心血管模型：涵盖冠状动脉血流模型、左心室功能模型、主动脉瘤破裂风险模型，用于临床预测。

3D打印血管模型：基于患者CT数据构建的个性化血管模型，用于手术规划。

组织工程心血管移植物：如人工血管、心脏瓣膜，用于移植物功能评估。

心血管药物筛选模型：包括药物对心肌收缩力影响模型、血管舒张作用模型，用于新药 efficacy 检测。

先天性心脏病模型：如房间隔缺损模型、法洛四联症模型，用于畸形矫治研究。

心血管医疗器械测试模型：如支架植入模型、起搏器电极模型，用于器械兼容性验证。

缺血再灌注损伤模型：模拟心肌缺血后再灌注的损伤过程，用于治疗策略评估。

代谢性心血管疾病模型：如糖尿病心肌病模型、肥胖性高血压模型，用于代谢紊乱对心血管影响的研究。

老年心血管退行性模型：如老年大鼠心力衰竭模型、衰老血管内皮功能障碍模型，用于衰老相关心血管疾病研究。

检测标准

ISO 10993-5:2018 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

ASTM E1439-07(2018) 动物模型心肌梗死诱导标准实施规程

ISO 11097:2012 心血管植入物 血管支架 通用要求

GB/T 25899-2010 心血管植入物 心脏瓣膜 通用要求

ASTM F2413-05(2019) 组织工程医疗器械产品 血管移植物 性能测试指南

ISO 5840:2021 心血管植入物 心脏起搏器和除颤器 通用要求

GB/T 19701.1-2005 心血管植入物 人工血管 第1部分：管状血管移植物

ASTM E2309-04(2019) 细胞模型心肌收缩功能测定标准试验方法

ISO 13485:2016 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法

检测仪器

小动物超声影像系统：用于动物模型心脏结构及血流动力学检测，具体功能包括左心室射血分数（EF）测量（精度±1%）、短轴缩短率（FS）测量（精度±1%）、主动脉血流速度测量（0~2m/s，精度±0.05m/s）。

多通道生理信号记录仪：记录动物模型心电、血压及呼吸信号，具体功能包括心电图（ECG）导联监测（标准肢体导联、胸导联）、有创动脉血压测量（0~300mmHg，精度±2mmHg）、呼吸频率测量（10~100次/分钟，精度±1次/分钟）。

激光共聚焦显微镜：观察细胞模型心肌细胞结构及钙离子动态变化，具体功能包括荧光强度定量分析（0~10000AU，精度±100AU）、钙离子浓度测量（0~10μM，精度±0.1μM）、细胞形态三维重建（分辨率≤0.1μm）。

血流动力学模拟系统：模拟数值模型的血流状态，具体功能包括脉动流生成（频率0.5~5Hz，压力0~200mmHg）、血流速度调节（0~3m/s，精度±0.01m/s）、血管阻力模拟（0~1000dyn·s/cm⁵，精度±5dyn·s/cm⁵）。

细胞电生理记录仪：记录心肌细胞动作电位及离子通道电流，具体功能包括动作电位振幅测量（0~100mV，精度±1mV）、动作电位时程测量（APD50：0~500ms，精度±5ms；APD90：0~1000ms，精度±10ms）、离子通道电流测量（-10~10nA，精度±0.1nA）。

三维打印模型精度检测仪：验证3D打印血管模型的几何准确性，具体功能包括血管直径测量（0~50mm，精度±0.01mm）、弯曲度测量（0~180°，精度±0.1°）、分支角度测量（0~180°，精度±0.1°）。

生物相容性检测试剂盒：检测细胞模型的毒性反应，具体功能包括细胞存活率测定（CCK-8法，精度±2%）、LDH释放率测定（比色法，精度±1%）、细胞凋亡率测定（Annexin V/PI双染法，精度±1%）。

心肌梗死面积分析仪：量化动物模型心肌梗死区域，具体功能包括TTC染色图像分析（梗死面积比例计算，精度±1%）、Masson三色染色纤维化区域分析（比例计算，精度±1%）、图像分辨率（≥1000dpi）。

血管顺应性测试仪：测量血管模型的弹性特性，具体功能包括血管直径变化率测量（0~50%，精度±1%）、压力-容积曲线斜率计算（0~100ml/mmHg，精度±0.5ml/mmHg）、压力施加范围（0~200mmHg）。

离子色谱仪：检测细胞模型中的离子浓度，具体功能包括钠离子浓度测量（0~100mmol/L，精度±0.1mmol/L）、钾离子浓度测量（0~10mmol/L，精度±0.05mmol/L）、氯离子浓度测量（0~100mmol/L，精度±0.1mmol/L）。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。