增白剂皮肤刺激性检测

检测项目

单次皮肤刺激性试验：评估增白剂单次接触皮肤后的即时刺激反应，观察24、48、72小时皮肤红斑（0-4分，Draize法）和水肿（0-4分，Draize法）评分，结果以平均得分表示。

多次皮肤刺激性试验：模拟重复接触场景，连续涂抹14天，检测累积刺激效应，终点指标为皮肤角质层厚度变化（测量精度5μm）及表皮完整性（如鳞屑、脱屑发生率，计算精度1%）。

皮肤斑贴试验：将增白剂样品敷贴于志愿者背部（48小时），移除后观察72、96小时皮肤反应（红斑、丘疹、水疱），阳性率计算采用Fisher精确检验（置信区间95%）。

经皮水分流失（TEWL）测定：评估皮肤屏障受损程度，使用开放腔技术测量，范围0-50g/(mh)，精度0.1g/(mh)，正常皮肤TEWL值≤10g/(mh)。

皮肤pH值测定：检测接触增白剂后皮肤表面酸碱平衡变化，采用玻璃电极法，测量范围3.0-9.0pH，精度0.01pH，正常皮肤pH参考值4.5-6.5。

皮肤红斑指数检测：利用可见光光谱法（550nm波长）测量皮肤红斑程度，指数范围0-100（0为无红斑，100为重度红斑），分辨率1。

皮肤水肿程度评估：通过高频超声（20MHz）测量皮肤厚度变化，基线厚度与接触后厚度差值≥0.1mm视为水肿，测量精度0.01mm。

皮肤瘙痒视觉模拟评分（VAS）：让受试者通过电子量表标记瘙痒程度，范围0-10分（0为无瘙痒，10为难以忍受），结果以中位数表示。

皮肤角质层含水量测定：采用电容法测量，范围0-100AU（任意单位），精度1AU，正常皮肤含水量参考值30-50AU。

体外皮肤模型刺激性试验（EpiDerm）：使用三维重组人皮肤模型，评估增白剂对细胞活力的影响，采用MTT法检测（波长570nm），细胞活力≥50%为无刺激，测量精度2%。

皮肤刺激性体外替代试验（Organ-on-a-Chip）：利用微流控技术模拟皮肤微环境，检测增白剂对皮肤细胞（角质形成细胞、成纤维细胞）的毒性，终点指标为乳酸脱氢酶（LDH）释放量（范围0-1000U/L，精度5U/L）。

检测范围

化妆品增白剂：美白面霜、祛斑精华、防晒乳等产品中的苯乙基间苯二酚、烟酰胺等增白成分，评估日常使用中的皮肤刺激风险。

洗涤剂增白剂：洗衣粉、洗洁精、衣物柔顺剂中的荧光增白剂（如CBS-X、VBL），检测手部接触后的刺激性。

纺织品增白剂：纯棉衬衫、床单、毛巾等纺织品处理用增白剂，模拟长期接触皮肤的累积刺激效应。

造纸增白剂：卫生纸、面巾纸、厨房用纸中的增白剂，评估手部或面部接触的安全性。

塑料增白剂：食品包装塑料、儿童玩具塑料中的增白剂（如OB-1、127），检测间接接触皮肤的刺激风险。

涂料增白剂：墙面涂料、家具漆中的钛白粉、氧化锌等增白成分，评估施工或使用中皮肤接触的刺激性。

橡胶增白剂：医用手套、儿童橡胶玩具中的增白剂，检测反复摩擦接触后的皮肤反应。

食品添加剂增白剂：面粉、淀粉中的过氧化苯甲酰等增白剂，评估加工过程中手部接触的刺激性。

日用化学品增白剂：牙膏、漱口水、洗手液中的增白成分，检测口腔周围皮肤接触的刺激效应。

饲料增白剂：宠物饲料、livestock饲料中的增白剂，评估饲养人员接触后的皮肤安全性。

检测标准

GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验（国家标准）

ISO10993-10:2010医疗器械生物学评价第10部分：刺激和致敏试验（国际标准）

ASTME1811-20皮肤刺激性和腐蚀性的标准试验方法（国际标准）

OECDTG404单次皮肤刺激性试验（国际组织标准）

OECDTG411重复剂量皮肤毒性试验（国际组织标准）

GB/T21604-2008化学品皮肤刺激性/腐蚀性试验方法（国家标准）

ISO105-E04-2013纺织品色牢度试验第E04部分：皮肤刺激性试验（国际标准）

ASTMD4157-20化妆品皮肤刺激性的标准试验方法（国际标准）

GB/T24101-2009化妆品中增白剂的测定（国家标准）

OECDTG429皮肤斑贴试验（国际组织标准）

检测仪器

皮肤水分测试仪：采用电容法测量皮肤角质层含水量，范围0-100AU（任意单位），精度1AU，用于评估皮肤屏障功能受损情况。

经皮水分流失测量仪：使用开放腔技术，测量皮肤表面水分蒸发量，范围0-50g/(mh)，精度0.1g/(mh)，反映皮肤屏障完整性。

皮肤pH计：采用玻璃电极法，测量皮肤表面pH值，范围3.0-9.0pH，精度0.01pH，检测接触增白剂后皮肤酸碱平衡变化。

皮肤红斑指数仪：利用550nm可见光光谱技术，测量皮肤红斑程度，指数范围0-100，分辨率1，定量评估红斑反应。

超声皮肤厚度测量仪：采用20MHz高频超声，测量皮肤表皮和真皮厚度，范围0-10mm，精度0.01mm，评估水肿程度。

视觉模拟评分（VAS）系统：通过电子量表让受试者标记瘙痒程度，范围0-10分，精度0.5分，量化主观瘙痒感受。

三维皮肤模型培养系统：模拟人体皮肤结构（表皮+真皮），培养条件37℃、5%CO2、湿度95%，用于体外替代试验，评估细胞活力（MTT法，检测波长570nm）。

皮肤斑贴试验敷贴器：标准化铝制敷贴装置（1cm1cm），压力均匀（1.5kPa），用于固定增白剂样品，避免机械刺激。

电子天平：用于称量增白剂样品，精度0.1mg，确保试验剂量准确性（如0.5g/cm涂抹量）。

恒温恒湿培养箱：控制试验环境温度（221℃）和湿度（505%RH），模拟人体皮肤接触的自然环境条件。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。