黄斑水肿定量检测

检测项目

视网膜神经上皮层厚度：采用光学相干断层扫描技术，测量黄斑区各子区域神经上皮层的垂直厚度，测量精度±5μm，覆盖中心凹至周边区域。

视网膜下积液体积：基于三维断层成像计算积液占据的眼底空间体积，单位为mm³，量化范围0.01~50.00mm³。

脉络膜厚度：通过增强深度成像OCT技术，测量脉络膜全层厚度，聚焦于黄斑中心凹下区域，分辨率0.1μm。

黄斑中心凹厚度：定位黄斑中心凹位置后，测量神经上皮层与色素上皮层之间的最薄距离，正常参考值范围200~250μm。

视网膜血管渗漏量：通过荧光素血管造影动态成像，计算单位时间内荧光素渗漏至视网膜下间隙的强度，单位为荧光素指数（FI）。

光感受器层完整性：利用频域OCT分析外层视网膜光感受器层（椭圆体带与嵌合体带）的连续性，以断裂宽度（μm）和连续段比例（%）为量化指标。

视网膜色素上皮厚度：测量视网膜色素上皮层（RPE）的线样反射结构的平均厚度，测量误差≤3μm。

黄斑区总容积：通过三维OCT重建计算黄斑区视网膜与脉络膜的整体容积，单位mm³，测量范围0.5~2.0mm³。

神经节细胞复合体厚度：联合测量神经节细胞层、内丛状层与内核层厚度之和，聚焦于黄斑区，分辨率0.5μm。

对比敏感度阈值：通过计算机化对比敏感度测试，量化不同空间频率下（1.5~18.0周/度）患者能分辨的最低对比度，单位为百分比（%）。

检测范围

糖尿病性黄斑水肿：因长期高血糖导致视网膜微血管渗漏引发的黄斑区积液，需监测积液动态变化。

年龄相关性黄斑变性相关水肿：湿性AMD中脉络膜新生血管渗漏导致的黄斑水肿，需评估渗漏速率与积液体积。

视网膜静脉阻塞继发水肿：视网膜中央或分支静脉阻塞后缺血性渗出引发的黄斑水肿，需测量受累血管渗漏量。

葡萄膜炎性黄斑水肿：自身免疫性葡萄膜炎导致的视网膜血管通透性增加，需结合炎症活动度评估积液量。

高度近视性黄斑水肿：病理性近视引起的黄斑区脉络膜萎缩与漆裂纹，需监测视网膜厚度变化。

囊样黄斑水肿：视网膜内液体聚集形成的囊腔样改变，需量化囊腔数量与体积。

白内障术后继发水肿：手术创伤或炎症反应引发的暂时性黄斑水肿，需跟踪术后1~3个月内的厚度变化。

视网膜血管炎性水肿：感染性或非感染性血管炎导致的视网膜血管渗漏，需分析渗漏模式与范围。

特发性脉络膜新生血管相关水肿：原因不明的脉络膜新生血管生长引发的黄斑水肿，需监测血管渗漏频率。

药物诱导性黄斑水肿：某些全身或局部药物（如糖皮质激素）引发的黄斑区液体积聚，需关联用药史与水肿程度。

检测标准

ISO15004-1:2013眼科仪器眼底镜基本安全和基本性能要求，规定了眼底成像设备的安全与性能指标。

GB/T16291-2012医学实验室质量和能力认可准则，适用于医学实验室检测过程的质量控制与能力评价。

ISO20773-1:2018生物相容性评价眼科材料第1部分：体外细胞毒性试验，指导与眼组织接触材料的生物安全性评估。

GB/T39786-2021眼科光学仪器术语，规范了眼科检测仪器及相关参数的术语定义。

ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验，用于评估检测设备材料的细胞相容性。

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验，规定了细胞毒性试验的方法与判定标准。

ISO11979-2:2014眼科植入物人工晶状体第2部分：生物相容性，适用于与眼内组织接触的人工晶状体材料评估。

GB/T32935-2016眼科仪器眼压计，规定了眼压测量设备的性能要求与测试方法。

ISO8596:2017眼科检查方法眼底检查，规范了眼底检查的操作流程与结果判读要求。

GB/T15261-2013眼科仪器视野计，适用于视野检查设备的性能测试与结果验证。

检测仪器

光学相干断层扫描仪（OCT）：基于低相干光干涉原理，实现视网膜断层成像，支持黄斑区厚度测量与三维重建，轴向分辨率可达1~7μm。

眼底荧光素血管造影机（FFA）：通过静脉注射荧光素钠，动态记录视网膜血管的充盈与渗漏过程，支持定量分析渗漏面积与强度。

吲哚菁绿血管造影机（ICGA）：采用近红外荧光染料吲哚菁绿，穿透脉络膜显影，用于观察脉络膜血管异常与渗漏，激发波长780nm，发射波长835nm。

自动视野计：通过呈现不同亮度与对比度的光点刺激，记录患者视野范围内的光敏感度，支持黄斑区视野定量分析，测试角度范围0~30°。

多焦视网膜电图仪（mfERG）：利用图形翻转刺激与视网膜局部反应记录技术，同步获取黄斑区多个位点的视网膜神经节细胞电活动，采样频率≥100Hz。

激光扫描检眼镜（SLO）：采用激光逐点扫描视网膜，生成高对比度的二维或三维图像，支持视网膜结构与血流的非侵入性评估，扫描速度≥10帧/秒。

眼底自发荧光成像仪：利用视网膜色素上皮（RPE）中脂褐素的自发荧光特性，检测RPE细胞的代谢状态与损伤程度，激发波长488nm，发射波长500~700nm。

动态视野检查系统：通过计算机控制的光点刺激与患者反应采集，评估视野缺损的范围与深度，支持黄斑水肿导致的中心暗点定量分析。

视网膜厚度分析仪：基于OCT或超声技术，专门用于测量视网膜各层厚度，提供黄斑区厚度热图与统计值，测量重复性误差≤5μm。

光学相干断层扫描血管造影仪（OCTA）：无需造影剂即可显示视网膜与脉络膜血管结构，通过血流信号的运动对比增强，实现微血管渗漏的无创检测，分辨率可达3~5μm。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。