遗传毒理学检测

检测项目

Ames试验：检测化学物质诱导细菌回复突变的能力，用于初步筛选致突变性，评估物质对DNA的潜在损伤风险。

微核试验：评估化学物质引起哺乳动物细胞染色体损伤或纺锤体功能障碍，通过计数微核形成频率分析遗传毒性。

染色体畸变试验：分析化学物质对细胞染色体结构和数量的影响，检测断裂、缺失或重排等畸变类型。

彗星试验：检测DNA单链或双链断裂程度，通过电泳迁移评估基因毒性，适用于多种细胞类型。

姐妹染色单体交换试验：测量化学物质诱导姐妹染色单体交换的频率，反映DNA复制过程中的损伤和修复。

基因突变试验：使用哺乳动物细胞系检测特定基因座的突变，如HPRT或TK基因，评估点突变或缺失。

体外细胞转化试验：评估化学物质诱导细胞恶性转化的潜力，通过形态变化和锚定非依赖性生长分析。

DNA加合物检测：分析化学物质与DNA形成的共价加合物，使用色谱或质谱方法定量DNA损伤。

生殖细胞突变试验：专门检测对生殖细胞遗传物质的损害，评估遗传风险和对后代的影响。

转基因动物突变试验：利用转基因动物模型评估体内突变频率，通过 reporter基因分析突变事件。

检测范围

药物：评估新药或现有药物的遗传毒性风险，确保临床使用安全性和 regulatory compliance。

化学品：工业化学品和农药的毒理学评估，防止环境暴露和人类健康危害。

食品添加剂：检测食品中添加剂对遗传物质的潜在影响，保障消费者安全和合规性。

化妆品成分：评估个人护理产品成分的遗传毒性，确保产品安全和无突变风险。

环境污染物：监测空气、水、土壤中污染物的基因毒性，评估生态和健康影响。

医疗器械材料：测试植入或接触性材料的生物相容性，防止遗传损伤和长期风险。

纳米材料：评估纳米颗粒对细胞遗传物质的效应，分析尺寸和表面性质的影响。

辐射：检测电离或非电离辐射的遗传毒性，评估暴露剂量和防护措施。

生物制品：如疫苗和血液制品的安全性评估，确保无遗传毒性 contaminants。

消费品：日常用品如塑料和涂料中的化学物质检测，防止用户暴露风险。

检测标准

ASTM E1687-2010：标准测试方法用于细菌回复突变试验，规范Ames试验的菌株、剂量和数据处理。

ISO 10993-3:2014：医疗器械的遗传毒性测试要求，包括体外和体内试验的 selection and execution。

GB/T 15670-2017：农药登记毒理学试验方法，规定遗传毒性测试的标准程序和评估 criteria。

OECD 471：细菌反向突变试验指南，国际公认的Ames试验 protocol for chemical safety。

GB 15193-2014：食品安全国家标准遗传毒性试验，涵盖多种测试方法 for food additives。

ISO 19250:2010：水质遗传毒性检测的沙门氏菌回复突变试验，用于环境水样 assessment。

ASTM F2148-2010：纳米材料遗传毒性测试指南，提供纳米颗粒特有的测试 considerations。

OECD 487：体外哺乳动物细胞微核试验指南，规范细胞培养和 scoring procedures。

GB/T 27824-2011：化学品遗传毒性试验方法，基于OECD指南的国内 adaptation。

ISO 10993-33:2023：医疗器械遗传毒性测试的补充要求，更新测试策略和 interpretation。

检测仪器

显微镜：提供高分辨率成像功能，用于观察细胞形态、微核和染色体畸变，支持遗传损伤的视觉评估。

流式细胞仪：具备细胞计数和荧光检测能力，分析细胞周期、DNA含量和凋亡，快速量化遗传毒性效应。

PCR仪：进行DNA扩增和定量，用于突变检测、基因表达分析和加合物研究，支持分子水平评估。

酶标仪：测量吸光度或荧光信号，用于高通量筛选试验如Ames试验，自动化数据采集和处理。

离心机：用于样本制备和细胞分离，通过转速控制分离DNA或细胞组分，确保实验材料纯度。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。