遗传毒性组合检测

检测项目

细菌回复突变试验：鉴定诱变物质通过回复突变机制。检测参数：菌株类型回复突变频率、阳性对照回复突变数。

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验：分析染色体结构损伤。检测参数：畸变细胞百分比、暴露时间依赖性。

微核试验：评估有丝分裂干扰或染色体断裂。检测参数：外周血或骨髓细胞微核频率、细胞计数。

Comet试验：检测DNA单链断裂损伤。检测参数：尾长百分比、橄榄尾动量值。

体外哺乳动物细胞基因突变试验：测定基因水平突变。检测参数：突变频率、细胞系特异性响应。

姐妹染色单体交换试验：测量DNA同源重组修复。检测参数：交换频率、染色单体标记。

非程序性DNA合成试验：评估DNA修复能力。检测参数：合成水平、放射性标记测定值。

转基因啮齿类突变试验：体内验证基因突变。检测参数：转基因位点突变频率、组织特异性分析。

细胞转化试验：初步筛查致癌潜力。检测参数：转化灶形成频率、细胞形态变化。

DNA加合物检测：量化共价DNA损伤。检测参数：加合物浓度、色谱峰面积。

氧化应激标志物分析：评估自由基诱导损伤。检测参数：丙二醛水平、谷胱甘肽含量。

凋亡检测：监测程序性细胞死亡。检测参数：凋亡细胞百分比、膜联蛋白V结合率。

检测范围

制药原料：活性药物成分安全性评估。

工业化学品：新化学物质注册合规性测试。

医疗器械植入物：生物相容性风险管理。

化妆品成分：REACH法规安全认证。

食品添加剂：污染物遗传毒性筛查。

农业农药：除草剂和杀虫剂毒性评估。

环境样本：水体和土壤污染物监测。

纳米材料：新型工程材料安全性评价。

消费品塑料：玩具和包装材料风险分析。

职业暴露评估：工业环境工作者防护研究。

生物制剂：基因治疗产品遗传稳定性验证。

纺织染料：染色剂和助剂毒性筛选。

检测标准

依据OECD TG 471规范细菌回复突变试验。

执行OECD TG 473进行体外染色体畸变测试。

采用OECD TG 476完成体外基因突变评估。

参考ISO 10993-3医疗器械遗传毒性要求。

遵循GB/T 16886.3医疗设备生物学评价标准。

应用ICH S2(R1)药物遗传毒性测试策略。

依据ASTM E1262微核试验指南。

执行GB/T 27819化学品遗传毒性试验方法。

采用OECD TG 487体外微核试验规程。

参考OECD TG 489体内微核试验规范。

依据ISO 21427 Comet试验检测流程。

检测仪器

荧光显微镜系统：高分辨率成像设备用于染色体畸变或微核观察。具体功能：放大倍数范围分析细胞结构损伤。

流式细胞仪：多参数细胞分析仪用于快速定量突变频率。具体功能：激光激发检测DNA含量变异。

凝胶电泳装置：DNA片段分离设备用于Comet试验损伤评估。具体功能：电场强度控制测定尾长参数。

聚合酶链反应仪器：核酸扩增系统用于基因突变检测。具体功能：热循环程序验证突变位点。

细胞培养恒温箱：温控环境维持设备用于细胞系增殖。具体功能：湿度稳定性保证测试一致性。

微孔板光谱读取器：高通量筛选平台用于氧化应激标志物分析。具体功能：吸光度测量量化生化指标。

离心分离机：样品制备设备用于DNA加合物纯化。具体功能：转速范围分离损伤片段。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。