中药提取物有关物质检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-09-26  

中药提取物有关物质检测是保障中药产品质量与安全的核心技术环节,重点针对提取物中潜在有害物质及杂质进行系统分析。检测涵盖重金属、农药残留、微生物等关键指标,通过标准化方法确保数据准确性和可追溯性,为质量控制提供科学依据。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

重金属含量检测:采用原子吸收光谱法等技术测定铅、镉、汞、砷等重金属元素,评估提取物中重金属污染水平,确保其符合安全限量标准,防止人体长期摄入导致中毒风险。

农药残留检测:通过色谱-质谱联用技术分析有机磷、拟除虫菊酯等农药残留量,监控中药材种植过程中农药使用情况,保障提取物无有害残留物积累。

黄曲霉毒素检测:使用高效液相色谱法检测黄曲霉毒素B1、B2等真菌毒素含量,评估提取物在储存过程中的霉变风险,避免毒素引发的肝损伤等健康问题。

微生物限度检测:采用平皿计数法和MPN法测定细菌、霉菌及酵母菌总数,控制提取物中微生物污染水平,确保产品卫生安全性与稳定性。

溶剂残留检测:应用顶空气相色谱技术检测乙醇、丙酮等有机溶剂残留量,评估提取工艺的清洁度,防止溶剂残留影响药物安全性与有效性。

有关物质检测:通过色谱分离技术识别和量化提取物中的杂质、降解产物等非目标成分,监控生产工艺一致性,保证主成分纯度与产品质量。

水分测定:采用干燥失重法或卡尔费休法测定提取物中水分含量,评估产品稳定性与保存期限,防止水分过高导致微生物滋生或成分分解。

灰分测定:通过高温灼烧法测定提取物经燃烧后的无机物残留量,反映中药材原料的纯净度与加工过程中无机盐污染情况。

浸出物测定:使用溶剂提取法测定提取物中可溶性成分总量,评估提取工艺的效率与产品得率,为工艺优化提供数据支持。

有效成分含量测定:应用色谱技术定量分析黄酮、生物碱等特定有效成分,确保提取物中活性物质达到标准要求,保障药理作用的一致性。

检测范围

黄芪提取物:源自豆科植物黄芪的干燥根提取物,富含黄芪甲苷等成分,常用于免疫调节制剂,需严格控制重金属及农药残留以确保安全性。

人参提取物:从五加科人参根部提取的活性物质,含有人参皂苷,应用于抗疲劳产品,检测重点包括有效成分含量与微生物限度。

甘草提取物:以甘草酸为主要成分的提取物,广泛用于止咳化痰制剂,需检测黄曲霉毒素及溶剂残留以防止储存污染。

银杏叶提取物:从银杏叶中提取的黄酮类化合物,用于心脑血管疾病治疗,检测项目涵盖有关物质及重金属以确保纯度。

丹参提取物:源自唇形科丹参根部的提取物,含丹参酮成分,应用于活血化瘀药物,需进行农药残留和水分测定监控质量。

枸杞提取物:以枸杞多糖为主的提取物,常用于抗氧化保健品,检测范围包括微生物限度和有效成分含量评估。

当归提取物:从伞形科当归根部提取的挥发油类物质,用于调经止痛制剂,重点检测溶剂残留及灰分以控制工艺污染。

茯苓提取物:多孔菌科茯苓菌核的提取物,含茯苓多糖,应用于利水渗湿产品,需进行浸出物测定和重金属检测

熟地黄提取物:由地黄炮制而成的提取物,富含环烯醚萜苷,用于补血滋阴剂,检测项目包括有关物质及农药残留。

板蓝根提取物:从十字花科板蓝根中提取的化合物,常用于抗病毒药物,需监控黄曲霉毒素和微生物限度保障安全。

检测标准

GB 5009.12-2017《食品安全国家标准 食品中铅的测定》:规定了石墨炉原子吸收光谱法测定铅含量的方法,适用于中药提取物中重金属污染评估,确保产品符合食品安全限值。

GB/T 20769-2008《中药材中农药残留量的测定》:采用气相色谱-质谱联用技术检测多种农药残留,为中药提取物提供残留量控制依据,保障原料安全性。

ISO 16000-1:2016《室内空气 第1部分:通用原则》:虽侧重于空气检测,但其采样与分析方法原则可参考用于提取物中挥发性杂质检测,提升检测过程标准化。

GB 4789.2-2016《食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定》:规定了平皿计数法测定微生物总数,适用于中药提取物卫生指标监控,防止微生物超标。

ISO 17226-1:2018《皮革 甲醛含量的测定》:通过分光光度法测定甲醛,其方法原理可适配提取物中溶剂残留检测,确保无有害物质残留。

GB/T 5009.11-2017《食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定》:使用原子荧光光谱法测定砷含量,为中药提取物重金属检测提供技术规范。

ISO 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》:作为实验室质量管理体系标准,确保中药提取物检测过程的可追溯性与数据准确性。

GB 5009.34-2016《食品安全国家标准 食品中二氧化硫的测定》:规定蒸馏滴定法检测二氧化硫残留,适用于提取物加工中漂白剂控制。

ISO 21527-1:2008《微生物学 酵母和霉菌计数的水平方法》:提供霉菌检测标准方法,用于中药提取物真菌毒素风险评估。

GB/T 31773-2015《中药提取物中农药残留量的测定 气相色谱-质谱法》:专门针对中药提取物制定,通过色谱-质谱联用确保农药残留检测的灵敏度与特异性。

检测仪器

高效液相色谱仪:采用高压输液系统分离复杂混合物,配备紫外检测器,用于中药提取物中有效成分及有关物质的定量分析,确保成分纯度与一致性。

气相色谱-质谱联用仪:结合色谱分离与质谱鉴定功能,能够高灵敏度检测挥发性有机物,适用于农药残留及溶剂残留的定性与定量分析。

原子吸收光谱仪:通过原子化样品测量特定波长吸光度,精确测定重金属元素如铅、镉含量,保障提取物中无机污染物不超标。

紫外-可见分光光度计:利用物质对紫外-可见光吸收特性进行定量分析,用于快速测定提取物中总黄酮等成分含量,辅助工艺质量控制。

微生物检测系统:集成恒温培养和自动计数功能,通过平皿法监测细菌与霉菌总数,确保中药提取物符合微生物限度标准。

卡尔费休水分测定仪:基于电化学滴定原理精确测量样品水分含量,监控提取物干燥程度,防止水分过高影响稳定性。

灰分测定炉:采用高温马弗炉灼烧样品,测定无机物残留量,评估中药材原料纯净度与加工污染情况。

浸出物测定装置:由回流提取器和干燥箱组成,通过溶剂提取法计算可溶性物质总量,为提取工艺效率提供数据支持。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

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